Üçlü Kombinasyon Tedavili Yeni Antidiyabetik İlaç

A HOLD Ücretsiz Sürüm 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Daewoong Pharmaceutical, SGLT-3 inhibitörü mekanizmalı yeni bir antidiyabetik ilaç olan Enavogliflozin'in Metformin ve Gemigliptin ile üçlü kombinasyon tedavisine yönelik faz 2 klinik çalışmasının en üst sıradaki sonuçlarını duyurdu. Enavogliflozin, Güney Kore'de ilk kez Daewoong tarafından geliştirilmekte olan diyabet için bir SGLT-2 inhibitörüdür.               

Kore Katolik Üniversitesi Bucheon St. Mary's Hastanesi'nden Profesör Sungrae Kim, koordinatör araştırmacı olarak ve 27 kurumdan baş araştırmacılar, Metformin ve Gemigliptin ile üçlü kombinasyon tedavisi olarak Enavogliflozin için faz 3 klinik çalışmasına katılmıştır. Çalışma, tip 3 diyabetli 270 hastadan oluşan çok merkezli, randomize, çift kör ve aktif kontrollü doğrulayıcı bir faz 2 klinik çalışma olarak yürütülmüştür.

Metformin ve Gemigliptin uygulanan tip 2 diyabetli hastalara 24 hafta boyunca ek olarak Enavogliflozin veya Dapagliflozin uygulandı ve iki çalışma grubu arasındaki glikolize hemoglobinin (HbA1c) başlangıç ​​değişimi tedavi süresi boyunca karşılaştırıldı. Sonuç olarak, Enavogliflozin uygulanan hastalar, Dapagliflozin uygulananlarda HbA1c düzeyinde %0.92 ve %0.86 oranında bir düşüş gösterdi ve böylece Enavogliflozin'in Dapagliflozin'e kıyasla daha düşük olmadığını kanıtladı.

Enavogliflozin'in güvenliği, beklenmedik advers ilaç reaksiyonları veya ilaç-ilaç etkileşimleri olmadığından, Metformin ve Gemigliptin kombinasyon tedavisine ihtiyaç duyan orta derecede diyabetli hastalarda da doğrulanmıştır. Enavogliflozin'in güvenliği, monoterapi, metformin kombinasyonu ve Metformin ve Gemigliptin kombinasyonuna ilişkin üç ardışık klinik çalışmayla kanıtlanmıştır.

Koordinatör araştırmacı Profesör Kim, "270 hafta boyunca yaklaşık 2 Koreli T24DM hastasında Dapagliflozin ile karşılaştırıldığında Enavogliflozin'in üçlü kombinasyon tedavisinin klinik denemesi, Enavogliflozin'in güvenliğini ve olağanüstü kan şekeri düşürücü etkilerini kanıtlamıştır." Enavogliflozin'in monoterapi ve kombinasyon tedavisi endikasyonu ile daha iyi bir tedavi seçeneği haline gelmesi bekleniyor" dedi.

Enavogliflozin'in üçlü kombinasyon tedavisinin 3. faz klinik denemesinden anlamlı sonuçlar elde eden Daewoong, şimdi Güney Kore'de ilk kez yeni bir SGLT-2 inhibitörünün piyasaya sürülmesine bir adım daha yaklaştı. Daewoong, yeni ilaç onayı için derhal başvurmayı ve 2023'ün ilk yarısına kadar sadece Enavogliflozin'i değil, aynı zamanda Enavogliflozin/Metformin sabit doz kombinasyon ilacını da piyasaya sürmeyi planlıyor. Daewoong, Enavogliflozin monoterapisi ve Metformin'in 3. faz klinik çalışmasının en önemli sonuçlarını açıkladı kombinasyon tedavisi bu Ocak.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...