MapLight Therapeutics, şizofreni ve diskinezi gibi nörolojik durumlarda işlevsiz olduğu anlaşılan devreleri hedeflemek için geliştirilmiş yeni bir terapötik olan ML-1'yi değerlendiren bir Faz 007 klinik deneyi başlattığını duyurdu. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü tek artan doz çalışması, 007 ila 58 yaşları arasındaki 18 sağlıklı yetişkin bireyde ML-45'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetik profilini değerlendirecektir. Çalışma Kanada'da yürütülmektedir ve tamamı finanse edilmektedir. MapLight tarafından.
MD, MBA, CEO ve Kurucu Christopher Kroeger, “ML-007'yi kliniğe taşımaktan heyecan duyuyoruz” dedi. "Bu tedavinin diskinezi ve şizofreni gibi karmaşık nörolojik bozuklukları olan hastaların yaşamlarını iyileştirme potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz."
ML-007, bazal ganglionlardaki nöronlar üzerinde etkili olan yeni bir M1/M4 muskarinik agonistidir. Dopamin reseptöründen bağımsız bir mekanizma kullanan ML-007, doğrudan dopamin reseptörü eylemleriyle ilişkili sorunlu yan etkileri atlamak için tasarlanmıştır. Denemenin 2022'nin ilk çeyreğinde kayıtları tamamlaması bekleniyor.
"Şu anda mevcut olan tedavi seçenekleri, diskinezi ve şizofreninin zayıflatıcı etkilerinden mustarip hastaların ihtiyaçlarını karşılamamaktadır ve genellikle dayanılmaz yan etkilerle karşı karşıyadır", diyor MapLight Baş Tıbbi Sorumlusu Erin Pennock Foff, MD, Ph.D. "Bu çalışma, ML-007'nin daha da geliştirilmesi konusunda bilgi verecek önemli veriler üretecek ve bu bileşiğin potansiyelini keşfetmede heyecan verici bir ilk adım."
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- MapLight Therapeutics announced it has initiated a Phase 1 clinical trial evaluating ML-007, a novel therapeutic developed to target circuits understood to be dysfunctional in neurologic conditions such as schizophrenia and dyskinesias.
- The randomized, double blind, placebo-controlled single ascending dose study will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of ML-007 in up to 58 healthy adult individuals aged 18 to 45.
- “This study will generate crucial data that will inform further development of ML-007, and is an exciting first step in exploring the potential of this compound.
