Son Dakika Avrupa Haberleri Son Dakika Uluslararası Haber Seyahat Haberlerini Kırmak İş seyahati Hükümet Haberleri Sağlık Haberleri Ağırlama Endüstrisi Haberler İnsanlar Yeniden Sorumlu Rusya Son Dakika Haberleri Güvenlik Teknoloji turizm Travel Wire Haberleri Bu aralar moda

DSÖ, üretim ihlalleri nedeniyle Rus COVID-19 aşısını onaylamaz

DSÖ, üretim ihlalleri nedeniyle Rus COVID-19 aşısını onaylamaz
DSÖ, üretim ihlalleri nedeniyle Rus COVID-19 aşısını onaylamaz
Tarafından yazılmıştır Harry Johnson

DSÖ daha önce Rusya'nın Ufa kentindeki bir Pharmstandard fabrikasında birden fazla ihlal tespit ettiğini ve "çapraz kontaminasyon risklerini azaltmak için yeterli önlemlerin uygulanması" ile ilgili endişeleri olduğunu bildirmişti.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır
  • Dünya Sağlık Örgütü, Rus yapımı Sputnik V COVID-19 aşısının acil onayını askıya aldı.
  • HO, Rusya'nın Ufa kentindeki üretim tesisinde birden fazla üretim ihlali tespit etmişti.
  • DSÖ, acil durum onayı verilmeden önce tesisin yeni denetimine ihtiyaç duyulacağını söyledi.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Müdür Yardımcısı Jarbas Barbosa, Rusya'nın Sputnik V COVID-19 aşısının acil yetkilendirme teklifinin, Rusya'daki bir DSÖ denetimi sırasında bir dizi üretim ihlalinin ortaya çıkarılmasının ardından örgüt tarafından askıya alındığını duyurdu.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Direktör Yardımcısı Jarbas Barbosa

Bölgesel bir şube olan Pan Amerikan Sağlık Örgütü'nün bir basın brifingi sırasında DSÖ, Barbosa said that the emergency approval process had been put on hold pending a fresh inspection of at least one Russian factory manufacturing the vaccine.

"İçin süreç Sputnik VBarbosa, aşının üretildiği fabrikalardan birini incelerken tesisin en iyi üretim uygulamalarıyla uyumlu olmadığını tespit ettikleri için acil kullanım listesi (LAÜ) askıya alındı” dedi.

DSÖ daha önce Rusya'nın Ufa kentindeki bir Pharmstandard fabrikasında birden fazla ihlal tespit ettiğini ve "çapraz kontaminasyon risklerini azaltmak için yeterli önlemlerin uygulanması" ile ilgili endişeleri olduğunu bildirmişti.

DSÖ'nün bulgularının yayınlanmasının ardından tesis, endişelerini zaten ele aldığını ve müfettişlerin aşının güvenliğini veya etkinliğini sorgulamadığını söyledi. Ancak bağımsız bilim adamlarına ve sektördeki uzmanlara göre, üretimdeki ihlaller aşının kalitesini tehlikeye atabilir. 

The Dünya Sağlık Örgütü hala Pharmstandard'dan bir güncelleme beklediğini söyledi ve DSÖ'nün Sputnik V onayını vermeden önce tesislerin yeni denetimlerinin gerekli olacağını önerdi.

“Üreticinin bunu tavsiye altına alması, gerekli değişiklikleri yapması ve yeni denetimlere hazır olması gerekiyor. DSÖ, üreticinin tesislerinin kurallara uygun olduğu haberini göndermesini bekliyor, "dedi Barbosa.

Rusya, başvurularını hem DSÖ hem de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Şubat ayında onay için sundu.

Ancak teklif birden fazla sorunla karşılaştı.

Hem Avrupa İlaç Ajansı (EMA) hem de DSÖ geçen hafta Sputnik V geliştiricilerinden hala "tam bir veri seti" beklediklerini söyledi. 

Agresif bir aşı diplomasisi hamlesi başlatan ve onlarca ülkeye milyonlarca doz satan Rusya için her iki kuruluştan da onay almak son derece önemlidir. Ayrıca, aşıların karşılıklı olarak tanınmasının önünü açarak, aşılanmış Rusların pandemi sonrası seyahatlerini basitleştirecektir. Sputnik V.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Yazar hakkında

Harry Johnson

Harry Johnson için atama editörü olmuştur eTurboNews neredeyse 20 yıldır. Honolulu, Hawaii'de yaşıyor ve aslen Avrupa'dan. Haber yazmaktan ve haber yapmaktan hoşlanır.

Leave a Comment