Bu sizin basın bülteninizse buraya tıklayın!

Kronik Bel Ağrısı: İlk Yeni Sanal Gerçeklik Tedavisi

Tarafından yazılmıştır editör

Yeni nesil kapsamlı terapötikleri geliştiren bir öncü olan AppliedVR, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), daha önce çığır açan cihaz ataması alan kronik bel ağrısını tedavi etmek için amiral gemisi sürükleyici terapötik ürünü EaseVRx için de novo onayı verdiğini duyurdu. AppliedVR'ın 2020 milyon $'lık B serisi finansman turunu duyurmasının hemen ardından haberler de geliyor ve toplam finansmanı 36 milyon $'a ulaştı.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

EaseVRx, bilişsel davranışsal becerilere ve diğer davranışsal yöntemlere dayalı ağrı yönetimi eğitimi veren tescilli bir donanım platformunda önceden yüklenmiş yazılım içeriğine sahip, reçeteyle kullanılan bir tıbbi cihazdır. Biyopsikososyal ağrı eğitimi, diyafragmatik solunum eğitimi, farkındalık egzersizleri, gevşeme-tepki egzersizleri ve yönetici işlev oyunları içerirken VR içeriği sağlayan sürükleyici bir sanal gerçeklik (VR) sistemi kullanır.

EaseVRx yazılım içeriği, insanların semptom şiddetini ve ağrılarının etkisini azaltmasına yardımcı olan sekiz haftalık, VR tabanlı bir programdan oluşur. Kronik bel ağrısı olan kişiler, ağrı yoğunluğunu ve ağrı etkileşimini azaltabilecek yeni, yararlı alışkanlıklar yaratırken aynı zamanda baş etme becerilerini geliştirmek için klinik olarak onaylanmış, kanıta dayalı programı takip eder.

AppliedVR'nin kurucu ortağı ve CEO'su Matthew Stoudt, “Bugünün FDA onayı, kapsamlı terapötik sektörü ve en önemlisi kronik bel ağrısı çeken insanlar için AppliedVR için anıtsal bir günü işaret ediyor” dedi. "Kronik bel ağrısı, güçten düşürücü ve inanılmaz maliyetli bir sorun olabilir, ancak şimdi, sürükleyici terapötikleri ağrı için standart bakım yapma hedefimize bir adım daha yaklaştık."

AppliedVR'nin FDA sunumu, evde kronik ağrının kendi kendine tedavisi için VR tabanlı bir programın etkinliğini değerlendiren iki randomize kontrollü çalışma (RCT) tarafından desteklendi. Her iki çalışma da, kendi kendine uygulanan, beceriye dayalı bir VR tedavi programının yalnızca kronik ağrıyı tedavi etmek için uygulanabilir ve ölçeklenebilir bir yol olmadığı, aynı zamanda çoklu kronik ağrı sonuçlarını iyileştirmede etkili olduğu sonucuna vardı.

JMIR Biçimlendirici Araştırma'da yayınlanan ilk çalışma, 21 günlük bir süre boyunca kronik bel veya fibromiyalji ağrısı çeken insanlardan gelen verileri analiz etti. EaseVRx kullanan katılımcılar, her biri klinik anlamlılık için yüzde 30 eşiğini karşılayan veya aşan beş temel ağrı göstergesini önemli ölçüde azalttı.

Sekiz haftalık bir süre boyunca EaseVRx'in güvenliğini ve etkinliğini inceleyen önemli RCT'sinde, EaseVRx grubundaki katılımcılar, ağrı yoğunluğunda %42'lik bir azalma dahil olmak üzere, ortalama olarak tedavi sonrası önemli gelişmeler bildirdiler; Aktivite parazitinde %49 azalma; uyku parazitinde %52 azalma; ruh hali müdahalesinde %56 azalma; ve stres girişiminde %57 azalma.

Katılım ve kullanılabilirlik verileri, üyelerin/hastaların özellikle klinik ortamların dışında dijital bir terapi kullanma olasılığını değerlendirmesi gereken sağlayıcılar ve ödeme yapanlar için kritik öneme sahiptir. Önemli çalışmada, EaseVRx katılımcıları, haftada ortalama 5.4 seans tamamlama ile yüksek katılım gösterdiler ve Sistem Kullanılabilirlik Ölçeğinde kullanım kolaylığından memnun olduklarını belirttiler (cihazın kullanımı bir ATM'den ve en iyi e-posta hizmetlerinden daha kolay olarak derecelendirildi).

AppliedVR ortaklarından Josh Sackman, “Son birkaç yılda, ağrı tedavisi için VR'nin gücünü gösteren eşsiz bir klinik kanıt oluşturmak için yorulmadan çalıştık ve bu önemli dönüm noktasına ulaşmaktan daha fazla heyecan duyamazdık” dedi. kurucusu ve başkanı. “Ancak görevimiz bu onayla bitmiyor. Kronik ağrı ve diğer endikasyonları tedavi etmek için etkinliğimizi ve maliyet etkinliğimizi doğrulayan araştırmalara devam etmeye kararlıyız.”

Bel ağrısı, insanların dünya çapında karşılaştığı en yaygın kronik durumlardan biridir ve insanların çalışmayı kaçırmasının en önemli nedenlerinden birini temsil eder. Ek olarak, çoğu kişi sırt cerrahisi ile ilgili maliyetleri düşürmeye çalıştığı için sigortacılar için son derece maliyetli bir sorundur. Son araştırmalar, boyun ağrısı ile birleştiğinde, bel ağrısının özel sigortaya yaklaşık 77 milyar dolara, kamu sigortasına 45 milyar dolara ve hastalar için 12 milyar dolarlık cepten maliyetine mal olduğunu göstermiştir.

Kronik ağrı, daha geniş anlamda maliyetlidir ve opioid salgını da dahil olmak üzere diğer sağlık krizlerine katkıda bulunur. The Journal of Pain'de daha önce yapılan bir Johns Hopkins araştırması, kronik ağrının kümülatif olarak yılda 635 milyar dolara, yani kanser, kalp hastalığı ve diyabetin yıllık maliyetlerinden daha fazlaya mal olabileceğini buldu.

AppliedVR baş bilim danışmanı ve Stanford ağrı bilimcisi Dr. Beth Darnall, “Ağrı genellikle tamamen biyomedikal bir yaklaşımla tedavi edilir ve ağrının önemli yönleri tedavi edilmez” dedi. “Araştırmamız, VR'nin, insanların kendi evlerinin rahatlığında rahatlıkla kullanabilecekleri, etkili 'bütün kişi' kronik ağrı bakımını ölçekleyebileceğini gösteriyor. Sürükleyici terapötik kategori lideri olarak AppliedVR, şimdi erişilebilir ağrı tedavisine yönelik bir paradigma kaymasını yönlendirmek için en iyi konumda.”

İlk FDA onayını takiben, AppliedVR ağrıyı tedavi etmek için VR kullanmanın klinik etkinliğini ve maliyet etkinliğini göstermek için testlere devam etmeyi planlıyor, en önemlisi ticari ödeme yapanlarla çoklu sağlık ekonomisi ve sonuçları (HEOR) çalışmalarını tamamlıyor. AppliedVR ayrıca, VR'yi akut ve kronik ağrı için opioid koruyucu bir araç olarak test eden, NIDA tarafından finanse edilen ayrı klinik deneyleri ilerletmek için şu anda Geisinger ve Cleveland Clinic ile işbirliği yapıyor.

AppliedVR, dünyanın önde gelen sağlık sistemlerinin 200'den fazlası tarafından zaten güvenilmektedir. Teknoloji, ağrı yönetimi ve sağlık programlarında bugüne kadar yaklaşık 60,000 hasta tarafından kullanılmıştır.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Yazar hakkında

editör

Yazı işleri müdürü Linda Hohnholz'dur.

Leave a Comment