Bu sizin basın bülteninizse buraya tıklayın!

Çin'de Geliştirilen Yeni COVID-19 Aşısı Üretim Lisansını Aldı

Tarafından yazılmıştır editör

Önemli yükleri olan yaygın hastalıkları ele alabilecek yenilikçi aşıların araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., kısa süre önce şirketin Farmasötik Üretim Lisansını (kapsam: rekombinant iki bileşenli) aldığını duyurdu. Jiangsu Tıbbi Ürünler İdaresi (JSMPA) tarafından yayınlanan COVID-19 aşısı [CHO hücresi]).

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Recbio'nun Çin'in Jiangsu eyaleti, Taizhou'daki üretim tesisinin (Taizhou tesisi), rekombinant iki bileşenli COVID-19 aşısını [CHO hücresi] (ReCOV) üretmeye uygun olduğunu gösterir; Tüm bir endüstri zincirine sahip aşı işletmesi araştırma, üretim ve pazarlamayı kapsar.         

Yeni inşa edilen son teknoloji üretim tesisi, mevcut İyi Üretim Uygulamaları (cGMP) standartlarına göre tasarlandı. 17,000 m100'nin üzerinde toplam GFA ile Taizhou tesisi, 300 milyon dozun üzerinde yıllık üretim kapasitesine sahiptir ve bu kapasite hızla yılda XNUMX milyon doza genişletilebilir.

Son 10 yılda aşı endüstrisinde yavaş yavaş yeni adjuvanlar uygulandı ve endüstriye köklü değişiklikler getirdi. Recbio, FDA tarafından insan kullanımı için onaylanmış yeni adjuvanlar için ticari üretim kapasitesine sahip birkaç şirketten biridir. Bu sayede, şirket tarafından geliştirilen aşılar yalnızca son teknoloji ürünü performansa sahip olmakla kalmıyor, aynı zamanda herhangi bir özel adjuvan tedarikçisine de bağlı değil. AS03 kıyaslamasında kurum içinde geliştirilmiş yeni bir adjuvan BFA03 ile donatılan ReCOV, Yeni Zelanda'daki Faz I klinik çalışmasında mükemmel immünojenisite, güvenlik ve tolere edilebilirlik göstermiştir. Özellikle, ReCOV tarafından indüklenen nötralize edici antikorların titresi, uluslararası ana akım mRNA aşıları tarafından indüklenenden daha az değildi. ReCOV'un 2022'nin ilk yarısı gibi erken bir tarihte EUA (Acil Kullanım İzni) başvurusunda bulunması bekleniyor.

Rekombinant İki Bileşenli COVID-19 Aşısı (ReCOV) Hakkında

Mayıs 2020'de Recbio, Jiangsu Eyaleti Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi ("Jiangsu CDC") ve Taizhou Medical Yeni ve Yüksek Teknoloji Sanayi Geliştirme Bölgesi ile birlikte rekombinant iki bileşenli bir COVID-19 aşısı (ReCOV) geliştirdi. Jiangsu CDC'den Profesör Fengcai Zhu'nun rehberliğinde, Ar-Ge ekibi protein mühendisliği ve yeni adjuvan teknolojileri kullanarak aşıyı kapsamlı bir şekilde optimize etti, böylece ReCOV, SARS-CoV-2'ye ve Delta gibi endişe verici varyantlara karşı umut verici bir güvenlik ve güçlü immünojenisiteye sahip oldu. Gelişmekte olan varyantlara karşı daha iyi çapraz koruma, kolay üretim ölçeği büyütme, maliyet avantajları, dünya çapında erişilebilirlik, iyi hazırlık kararlılığı ve oda sıcaklığında depolama ve nakliye gibi bir dizi kapsamlı avantaj, çok rekabetçi bir ikinci nesil yeni COVID-19 aşısı haline geliyor. .

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Yazar hakkında

editör

Yazı işleri müdürü Linda Hohnholz'dur.

Leave a Comment