Bu sizin basın bülteninizse buraya tıklayın!

Miyeloid Lösemi: Yeni Çığır Açan Tedavi

Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz, eTN editörü

Kanserler, kronik hepatit B (KHB) ve yaşa bağlı hastalıklar için yeni tedaviler geliştirmekle uğraşan küresel bir biyofarmasötik şirketi olan Ascentage Pharma ve geliştiren, üreten birinci sınıf bir biyofarmasötik şirketi olan Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) ve onkoloji, metabolik, otoimmün ve diğer önemli hastalıkların tedavisi için yüksek kaliteli ilaçları ticarileştirir, ortaklaşa, Ascentage Pharma'nın tamamına sahip olduğu bir yan kuruluşu olan Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc.'in yeni ilaç adayı olverembatinib'in Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından tirozin kinaz inhibitörü (TKI) dirençli kronik faz kronik miyeloid lösemili (CML-CP) veya T315I'yi barındıran hızlandırılmış fazlı CML (CML-AP) olan yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Doğrulanmış bir tanı testiyle doğrulanan mutasyon (ABD'de onaylanmamış bir gösterge).

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Ascentage Pharma tarafından Ulusal Büyük Yeni İlaç Keşfi ve Üretim programının desteğiyle geliştirilen olverembatinib, potansiyel olarak sınıfının en iyisi bir ilaçtır ve daha fazla hasta ve onların yararı için Çin pazarında Innovent ve Ascentage Pharma tarafından ortak olarak ticarileştirilecektir. aileler. Çin'in ilk üçüncü nesil BCL-ABL TKI'si TKI'ye dirençli KML'nin tedavisi için geliştirildiğinden, bu onay T315I mutant CML'deki önemli bir tedavi boşluğunu dolduruyor ve Ascentage Pharma'nın ticari aşamaya başarıyla girdiğini gösteren önemli bir kilometre taşını işaret ediyor.

Olverembatinib için bu onay, iki önemli Faz II çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır - HQP1351CC201 çalışması ve HQP1351CC202 çalışması. Bu sonuçlar, olverembatinibin KML-KP ve KML-AP hastalarında etkili ve iyi tolere edildiğini ve uzun süreli tedavi süresi ile klinik yanıtın olasılığının ve derinliğinin artmasının beklendiğini göstermiştir.

KML, beyaz kan hücrelerinin hematolojik bir malignitesidir. BCR-ABL TKI'lerin kullanıma sunulması, KML'nin klinik yönetimini önemli ölçüde iyileştirmiştir. Bununla birlikte, TKI'lere karşı kazanılmış direnç, KML tedavisinde büyük bir zorluk olmaya devam etmektedir. BCR-ABL tirozin kinaz mutasyonları, edinilmiş ilaç direncinin anahtar mekanizmasını temsil eder; En yaygın ilaca dirençli mutasyon olan T315I, ilaca dirençli KML'li hastaların yaklaşık %25'inde görülür. T315I mutant KML'li hastalar hem birinci hem de ikinci nesil BCR-ABL inhibitörlerine dirençlidir, bu nedenle etkili bir tedavi için acil ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç ortaya çıkar.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Yazar hakkında

Linda Hohnholz, eTN editörü

Linda Hohnholz, çalışma kariyerinin başlangıcından beri makaleler yazıyor ve düzenliyor. Bu doğuştan gelen tutkuyu Hawaii Pasifik Üniversitesi, Chaminade Üniversitesi, Hawaii Çocuk Keşif Merkezi ve şimdi de TravelNewsGroup gibi yerlere uyguladı.

Leave a Comment