ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC), medyanın dikkatini çekmeden sessizce, SARS-CoV-2'yi saptamak ve tanımlamak için geçerli bir test olarak PCR sürecini geri çekti.
CDC şimdi PCR testinin SARS-CoV-2 ve influenza virüslerini ayırt edemediğini kabul ediyor.
CDC tarafından yayınlanan yeni yayınlanan bir Laboratuvar Uyarısı şöyledir:
31 Aralık 2021'den sonra CDC, CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel'in Acil Kullanım İzni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) yapılan talebi geri çekecektir. Test ilk olarak Şubat 2020'de yalnızca SARS-CoV-2'nin tespiti için tanıtıldı.
CDC, klinik laboratuvarların FDA onaylı alternatiflerden birini seçmek ve uygulamak için yeterli zamana sahip olmaları için önceden bildirimde bulundu.
FDA web sitesi yetkili COVID-19 teşhis yöntemlerinin bir listesine sahiptir. FDA referans paneli ile FDA onaylı moleküler yöntemlerin performansının bir özeti için, Bu sayfayı ziyaret.
SARS-CoV-2 ve COVID-19 ile ilgili IVD'lerin birkaç türü vardır:
- Teşhis Testleri: SARS-CoV-2 virüsünün parçalarını tespit eden ve SARS-CoV-2 virüsü ile enfeksiyonu teşhis etmek için kullanılabilen testler. Bunlara moleküler testler ve antijen testleri dahildir.
- Seroloji/Antikor ve Diğer Adaptif Bağışıklık Tepki Testleri: SARS-CoV-2 virüsüne karşı antikorları (örneğin, IgM, IgG) saptayan veya SARS-CoV-2 virüsüne karşı farklı bir adaptif bağışıklık tepkisini (örneğin, T hücresi bağışıklık tepkisi) ölçen testler. Bu tür testler mevcut bir enfeksiyonu teşhis etmek için kullanılamaz.
- COVID-19 Hastalarının Yönetimine Yönelik Testler: SARS-CoV-2 virüsünü veya antikorlarını teşhis eden veya saptayan testlerin yanı sıra, inflamasyonla ilgili biyobelirteçleri saptamak gibi COVID-19 hastalarının yönetiminde kullanılmasına izin verilen testler de bulunmaktadır. Hastalara COVID-19 hastalığı teşhisi konduğunda, bu ek testler hasta yönetimi kararlarını bildirmek için kullanılabilir.
Bu değişikliğe hazırlık olarak, CDC, CDC 2019-nCoV RT-PCR testini kullanan klinik laboratuvarlara ve test merkezlerine, FDA onaylı başka bir COVID-19 testine geçişlerine başlamalarını önerir.
CDC, laboratuvarları SARS-CoV-2 ve influenza virüslerinin saptanmasını ve ayırt edilmesini kolaylaştırabilecek çok katlı bir yöntemin benimsenmesini düşünmeye teşvik eder. Bu tür testler, hem influenza hem de SARS-CoV-2 için sürekli test yapılmasını kolaylaştırabilir ve grip mevsimine girerken hem zamandan hem de kaynaktan tasarruf sağlayabilir. Laboratuvarlar ve test merkezleri, klinik testlere başlamadan önce kendi tesislerinde seçtikleri testi doğrulamalı ve doğrulamalıdır.
Belçikalı kritik bakım uzmanı Dr. Pascal Sacre gibi aşıya karşı çıkan bazıları, RT-PCR sürecinin yanlış kullanıldığını ve sahte test sonuçlarına dayalı bir pandemi görünümü oluşturmak için acımasız ve kasıtlı bir strateji olarak uygulandığını söyledi. Vatandaşların insan ve anayasal haklarını ihlal etmek için gerçek Covid hastaları.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Pascal Sacre, said that the RT-PCR process was misused and applied as a relentless and intentional strategy to create the appearance of a pandemic based on phony test results and not actual Covid patients in order to violate human and constitutional rights of citizens.
- Beyond tests that diagnose or detect SARS-CoV-2 virus or antibodies, there are also tests that are authorized for use in the management of patients with COVID-19, such as to detect biomarkers related to inflammation.
- CDC encourages laboratories to consider the adoption of a multiplexed method that can facilitate the detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses.
