Alopesi: Yeni Klinik Deneme Aşaması

HOLD Ücretsiz Yayın | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Yenilikçi küçük moleküller ve biyolojik terapötikler geliştiren klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketi olan Kintor Pharmaceutical Limited, bugün, Çin'de erkek androgenetik alopesi (AGA) tedavisi için KX-826'nın (“pirilutamid”) üçüncü faz klinik denemesinde ilk dozu duyurdu. KX-31, Çin'de ve tüm dünyada AGA tedavisi için faz III klinik denemesine giren ilk androjen reseptörü (AR) antagonistidir.

24 Kasım 2021'de Kintor Pharma, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) KX-826'nın önemli faz III çalışması için protokole yeşil ışık yaktığını duyurdu.

20 Aralık 2021'de, KX-826 faz III klinik araştırması için kilit araştırmacılar arasında yapılan başlangıç ​​toplantısı başarıyla gerçekleştirildi. Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi ve Fudan Üniversitesi'ne bağlı Huashan Hastanesi, 26 hastanenin katılacağı davaya öncülük etti. Çin'de AGA tedavisi için KX-826'nın II. Aşama klinik denemesini başarıyla birlikte yürüttükten sonra, Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi'nden Profesör Zhang Jianzhong ve Fudan Üniversitesi'ne bağlı Huashan Hastanesi'nden Profesör Yang Qinping, önde gelen baş araştırmacılar olmak için tekrar işbirliği yapıyor ( KX-826'nın önemli Faz III Klinik Çalışmasının önde gelen PI'leri). Araştırmacı toplantısında, Çin genelindeki 100 hastaneden yaklaşık 26 uzman, KX-826'nın Faz II klinik araştırmasının etkinliği ve güvenliği hakkındaki raporu dinledi. Profesör Zhang Jianzhong toplantıyı tamamladı ve her PI'yi bu önemli çalışma ile yüksek kalite ve verimlilikle ilgilenmeye teşvik etti.

Kintor Pharma'nın kurucusu, Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Youzhi Tong, “Kintor'un ekibi, NMPA'nın onaylanmasından bu faz III klinik araştırmanın ilk dozlamasına kadar yaklaşık bir ay süren yüksek verimlilikle çalıştı. Bu faz III klinik araştırma, Çin genelinde 26 üst düzey dermatoloji tıp kurumunda gerçekleştirilecek. Haziran 416'ye kadar planlanan 2022 denek kaydını ve takip tıbbi değerlendirmesini (6 aylık çalışma + 1 aylık takip) yıl içinde tamamlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz. Faz III klinik denemesini bu yıl tamamlama hedefiyle süreci hızlandırıyoruz ve KX-826'nın mümkün olan en kısa sürede küresel hastalara fayda sağlamasını bekliyoruz."

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...