Akciğer Kanseri: Antikor Tedavilerine Yönelik Yeni Klinik Araştırma

Bu klinik araştırma, klinik deneme aşamasına giren dünyanın ilk 'bi-spesifik antikor' artı 'bi-spesifik antikor' kombinasyon tedavisidir. İki yeni PD-1 bazlı bi-spesifik antikor ilacının kombine uygulamasının, PD-1/PD-L1 inhibitörlerini temel alan mevcut immünoterapi temelinde immünoterapinin klinik etkisini daha da arttırması bekleniyor. Bu klinik deney aynı zamanda Şirketin, araştırılmakta olan bol miktardaki ilacın klinik değerini ve ticari değerini tam olarak araştırdığının bir başka önemli göstergesidir.

Ivonescimab'ın, NSCLC ve SCLC dahil olmak üzere çeşitli akciğer kanseri türleri üzerinde yapılan erken klinik çalışmalarda iyi bir güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdiği gösterilmiştir. Aynı zamanda mükemmel anti-tümör etkileri de göstermiştir: PD-L1 pozitif skuamöz olmayan KHDAK tedavisinde kemoterapiyle kombine edilen Ivonescimab'ın ORR'si %83.3 (N=6) ve PD-L1 negatif skuamöz olmayan KHDAK'nin ORR'si %45.5'tü (N=11) %60.0 (N=5); epidermal büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörü (EGFR-TKI) tedavisinin başarısız olduğu KHDAK tedavisinde kemoterapi ile kombine edilen Ivonescimab'ın ORR'si %1'a (N=50.0) ulaştı; PD-L4 nükseden veya dirençli KHDAK tedavisinde kemoterapiyle kombine edilen Ivonescimab'ın ORR'si %100.0 (N=5) idi; ve KHAK'nın birinci basamak tedavisinde kemoterapi ile kombine edilen Ivonescimab'ın ORR'si %XNUMX (N=XNUMX) kadar yüksekti.

İlerlemiş KHDAK'nin tedavisi için Anlotinib (bir antianjiyogenik tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ilacı) ile kombine edilen Cadonilimabın devam eden faz Ib/II klinik deneyi, Cadonilimab ile anti-anjiyogenez tedavisi arasında iyi bir sinerjistik etki olduğunu da göstermektedir; anti-tümör aktivitesini geliştirin.

Ek olarak, sektördeki çok sayıda klinik çalışmanın sonuçları, KHDAK'de PD-1 ve CTLA-4 hedeflerinin kombinasyon tedavisinin klinik değerini tam olarak göstermiştir. Antianjiyogenez tedavisi, tümör kan damarlarını normalleştirebildiğinden ve tümör mikro ortamını immünoterapi için daha uygun hale getirebildiğinden, anti-anjiyogenik ilaçlarla birleştirilen immün inhibitörleri, tümör tedavisinde en popüler ilaç kombinasyonlarından biri haline gelmiştir. Akciğer kanseri alanı tam olarak bu kombinasyon terapisinin ana araştırma yönüdür. Dünya çapında araştırma kapsamındaki KHDAK'nin birinci basamak ve sonraki tedavileri ile birleştirilen 'bağışıklık + anti-anjiyogenez', iyi bir anti-tümör aktivitesi ve klinik uygulama umutları göstermiştir.

Anti-anjiyojenik ilaçlarla kombine edilen ikili immün kombinasyon tedavisine (PD-1/PD-L1 inhibitörleri ve CTLA-4 inhibitörleri) dayanarak, klinik etkinliğin daha da artması bekleniyor. Ivonescimab ve Cadonilimab'ın kemoterapiyle birlikte veya kemoterapisiz kombinasyonunun, mevcut KHDAK tedavisi alanında yeni etkinlik rekorunu yenilemesi bekleniyor.

Güvenlik açısından Cadonilimab, iyi ve kontrol edilebilir bir güvenliğe sahip, kısa bir yarı ömürle PD-1 ve CTLA-4'ün iki hedefine spesifik olarak bağlanır. Önceki klinik araştırmalar, Cadonilimab'ın piyasadaki CTLA-4 inhibitörlerinden önemli ölçüde daha iyi olduğunu ve genel güvenlik açısından piyasadaki PD-1/PD-L1 inhibitörleriyle karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir. Ivonescimab'ın mevcut monoterapi klinik verileri ayrıca, belki de iyi lokal tümör hedeflemesi ve bi-spesifik antikor yapısının üstünlüğü nedeniyle, bevacizumabın hiçbir belirgin advers reaksiyonunun gözlemlenmediğini ve genel güvenliğinin bundan daha iyi veya karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir. Şu anda piyasada bulunan PD-1/PD-L1 inhibitörlerinin sayısı. Bu nedenle, Cadonilimab ile kombine edilen Ivonescimab'ın güvenliğinin, anti-anjiyogenik ilaçlarla kombine edilen diğer PD-1/PD-L1 inhibitörlerinin güvenliğinden daha iyi veya karşılaştırılabilir olması beklenmektedir.