Gastrointestinal Kanserli Hastalarda Yeni Pozitif Klinik Veriler

Bulgular (Özet # 519) bugün 10 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Gastrointestinal (GI) Kanserler Sempozyumunda hızlı bir özet oturumu sırasında saat 00:2022 ET'de sunulacak.      

KRYSTAL-1 çalışmasının araştırmacılarından biri olan Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, "Gastrointestinal kanserler en yaygın kanserlerden bazılarıdır ve son gelişmelere rağmen, özellikle gastrointestinal bir KRASG12C mutasyonu. ASCO GI'de sunulan yeni klinik veriler, bir KRASG12C inhibitörü olan adagrasibin pankreas kanseri ve diğer GI tümörleri olan hastalarda umut verici klinik aktivite gösterdiğini göstermektedir. Bu bulgular, kolorektal ve pankreas kanserlerinde daha önce bildirilen pozitif adagrasib klinik verilerine dayanmaktadır ve bu ortamda adagrasibin daha fazla araştırılmasını garanti ederek oldukça cesaret vericidir.”

Klinik Sonuçların Özeti

• 10 Eylül 2021 itibarıyla, adagrasib monoterapi koluna kayıtlı KRASG12C mutasyonunu barındıran GI kanserli hasta alt grubu (n=30) önceden en az iki sistemik antikanser tedavisi hattı aldı ve medyan takip süresi 6.3 ay oldu .

• Değerlendirilebilen hastalardan (n=27), objektif yanıt oranı (ORR) %41 ve hastalık kontrol oranı (DCR) %100'dü. Pankreas kanserli değerlendirilebilir hastalarda (n=10), 50 doğrulanmamış kısmi yanıt (PR) dahil olmak üzere yanıt oranı (RR) %1 idi; medyan yanıt süresi (mDOR) 7.0 aydı ve medyan takip süresi 8.1 aydı. Diğer GI tümörleri olan hastalarda (n=17), iki doğrulanmamış PR ile RR %35 idi; mDOR bu hastalarda 7.9 aydı ve medyan takip süresi 6.3 aydır.

• Pankreas kanserli hastalarda medyan progresyonsuz sağkalım (mPFS) 6.6 aydı (%95 Güven Aralığı, GA: 1.0, 9.7) ve diğer GI tümörleri olan hastalarda mPFS 7.9 aydı (%95 GA 6.90– 11.30).

• Bu kohortta değerlendirilen KRASG12C mutasyonlu GI kanserli hastaların genel alt grubunda, adagrasib yönetilebilir bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi. Adagrasib ile tedavi edilen hastaların %3'sinde tedaviyle ilişkili derece 4/27 yan etkiler (TRAE'ler) gözlendi, TRAE'ler tedavinin kesilmesine yol açtı ve Derece 5 TRAE'ler gözlenmedi.

"Adagrasib'in farklılaştırılmış bir moleküler profile sahip olduğuna ve ASCO GI'de sunulan verilerin potansiyel sınıfının en iyisi profilini daha da desteklediğine inanıyoruz," dedi Charles M. Baum, MD, Ph.D., kurucu, başkan ve araştırma ve araştırma başkanı. geliştirme, Mirati Therapeutics, Inc. “Sonuçlar, tek ajan adagrasib ile tedavi edilen KRASG12C mutasyonlu GI kanserli hastalarda, özellikle seçeneklerin sınırlı olduğu pankreas kanseri olanlarda pozitif klinik aktivite gösterdi. Adagrasib'i kanserle yaşayan daha fazla insana yardımcı olmak için geniş bir kalkınma planında tek bir ajan olarak ve diğer kanser ilaçları ile birlikte agresif bir şekilde değerlendirmeye devam ediyoruz."

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Alakalı haberler