Nitrozamin safsızlığı nedeniyle bazı Elavil (amitriptilin) ​​ve APO-Amitriptilin lotları geri çağrıldı

A HOLD Ücretsiz Sürüm 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

AA Pharma Inc., iki lot Elavil (amitriptilin) ​​(lot PY1829 ve PY1830) ve Apotex Inc., bir nitrozamin safsızlığı olan NDMA'nın varlığı nedeniyle ilave bir lot APO-Amitriptyline (lot PY1832) 10 mg tableti geri çağırıyor. kabul edilebilir sınırın üzerinde. Yeterli tedavi görmeme riskleri, geri çağrılan ürünlerde görülen NDMA seviyelerine maruz kalmanın olası etkilerinden daha ağır bastığından, hastalar amitriptilin ilaçlarını almaya devam edebilirler. Hastaların ilaçlarını eczaneye iade etmelerine gerek yoktur.

NDMA, olası bir insan kanserojeni olarak sınıflandırılmıştır. Bu, güvenli kabul edilen seviyenin üzerinde uzun süreli maruz kalmanın kanser riskini artırabileceği anlamına gelir. Health Canada, potansiyel kanser riskinin güvenli seviyeleri aşan NDMA'ya uzun süreli maruz kalma (70 yıl boyunca her gün) olduğundan, geri çağrılan APO-Amitriptilin veya Elavil'i (amitriptilin) ​​almaya devam etmenin acil bir risk olmadığını tavsiye ediyor.

Health Canada, bu sorundan etkilenen geri çağrılan amitriptilin ilaçlarının bir listesini tutar. Risk ve hastaların ne yapması gerektiği hakkında daha fazla bilgi de dahil olmak üzere daha fazla bilgi için lütfen tam tavsiyeye bakın.

Firmamız PLATFORM kuvvet DIN Çok vade
AA İlaç A.Ş. Elavil

(Amitriptilin Hidroklorür

Tabletler USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA İlaç A.Ş. Elavil

(Amitriptilin Hidroklorür

Tabletler USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex A.Ş. APO-Amitriptilin

(Amitriptilin Hidroklorür

Tabletler USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...