Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer'in oral koronavirüs tedavisi için şartlı pazarlama izni (CMA) çıkardığını duyurdu. Paklovid.
Virüsün devam eden yayılmasının ortasında Omicron zorlamak AVRUPAEMA, ilk koronavirüs tedavi hapının "ek oksijen gerektirmeyen ve hastalığın şiddetli hale gelme riski yüksek olan yetişkinlerde COVID-19'u tedavi etmek için" önerildiğini söyledi.
EMA, CMA mekanizmasının "halk sağlığı acil durumlarında" ilaçların yetkilendirme sürecini hızlandırmak için kullanıldığını söyledi.
Avrupa düzenleyicisinin onayı ile, Paklovid dünyada tavsiye edilen ağızdan verilen ilk antiviral ilaç olmuştur. EU COVID-19'u tedavi etmek için.
Onayı Paklovid GlaxoSmithKline ve Vir Biotechnology tarafından üretilen Xevudy antikor tedavisinin yanı sıra İsveçli Sobi şirketi tarafından üretilen ve aslında bir artrit ilacı olan ancak COVID ile ilgili iltihabı "azaltabilen" Kineret'in Aralık ayındaki iznini takip ediyor.
Paxlovid'in rakibi Merck'in Lagevrio'su (molnupiravir), etkinliğinin beklenenden daha düşük olduğunu kanıtladığı için EMA tarafından değerlendirilmeye devam ediyor.
Hem Paxlovid hem de molnupiravir, geçen yıl Aralık ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldı.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- Avrupa düzenleyicisinin onayı ile Paxlovid, AB'de COVID-19 tedavisi için önerilen ağızdan verilen ilk antiviral ilaç oldu.
