Alzheimer Hastalarının Yeni Tedavisi için FDA Onayı

A HOLD Ücretsiz Sürüm 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Corium, Inc. bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Corium'un ADLARITY'sini (donepezil transdermal sistemi) Alzheimer tipi hafif, orta veya şiddetli demansı olan hastalar için bir tedavi olarak onayladığını duyurdu. ADLARITY, deri yoluyla sürekli olarak tutarlı dozlarda donepezil ileten ve oral donepezil ile ilişkili olumsuz gastrointestinal (GI) yan etkilerin düşük olasılığı ile sonuçlanan ilk ve tek haftada bir yamadır. ADLARITY, Corium'un yıllardır tüketici ürünlerinde kullanılan tescilli CORPLEX transdermal teknolojisini kullanan ilk onaylı reçeteli ilaç ürünüdür.

Donepezil, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak bilinen Alzheimer ilaçları sınıfında en çok reçete edilen ilaçtır ve oral ilaç Aricept®'in aktif bileşenidir. Oral donepezil, GI yan etkileri ve dolaşımdaki ilaç konsantrasyonundaki dalgalanmalarla ilişkili bir yol olan hastanın sindirim sistemi yoluyla emilir. ADLARITY, etkili tedavi için gereken ilaç seviyesini koruyarak hastanın cildine yedi gün boyunca tutarlı bir donepezil dozu verir. Donepezil'in doğrudan hastanın cildine transdermal olarak verilmesi, sindirim sistemini atlayarak GI yan etki olasılığının düşük olmasına neden olur ve Alzheimer hastalığı ile yaşayan hastalar ve bakıcılarının tedaviyi güvenilir bir şekilde uygulamasını kolaylaştırır.

"Haftada bir donepezil yama formülasyonunun mevcudiyeti, hastalara, bakıcılara ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına önemli ölçüde fayda sağlama potansiyeline sahiptir. Hafıza bozukluğu nedeniyle günlük oral donepezili güvenilir bir şekilde alamayan hastalar için yedi gün boyunca etkili, iyi tolere edilen ve stabil dozlama sunar. Phoenix, Ariz'deki Banner Alzheimer Enstitüsü müdürü MD Pierre N. Tariot, ayrıca yutma yeteneği azalmış veya oral donepezil yutulmasıyla ilişkili GI yan etkileri olan hastalar için de faydalar sağlayabilir.

“Alzheimer hastalığıyla yaşayan insanlar için, mevcut bir tedaviyi yenilikçi ve yeni bir dokunuşla kullanan yeni bir ilaç olduğunu duyduğuma çok sevindim. Bu kullanımı kolay cilt yaması, yalnızca haftada bir kez uygulanması gereken ikramiyeler sunar ve bu da bakım ortaklarının sorumluluklarını da azaltır. Bu kesinlikle doğru yönde atılmış bir adım” dedi. 30 yıldır demans ile yaşayan annesinin Bakım Ortağı Lori La Bey, Alzheimer's Speaks'in Kurucusu ve Dementia Map'in Kurucu Ortağı.

Corium, transdermal teknolojide derin bir uzmanlığa ve transdermal ürünler geliştirme ve üretme konusunda endüstri lideri bir sicile sahiptir. ADLARITY'nin onayı, Corium'un tescilli ve kanıtlanmış CORPLEX transdermal teknolojisi için önemli bir kilometre taşını temsil eder. CORPLEX, bir ilacın belirli bir süre boyunca sürekli, kontrollü ve sürekli salımını sağlayarak hastalar için klinik faydaları optimize etme hedefiyle geliştirilmiştir. Corium, CORPLEX teknolojisini uygulayan diğer CNS tedavilerini geliştirmekte ve CORPLEX ile ADLARITY'yi kapsayan sağlam bir patent portföyüne sahiptir.

Corium Başkanı ve CEO'su Perry J. Sternberg, “ADLARITY'nin FDA onayı, Alzheimer hastalığı olan hastalar için en yaygın kullanılan ilaç olan donepezil'in sürekli olarak iyi tolere edilen bir formunu piyasaya sunmanın yeni ve yenilikçi bir yolunu sunuyor” dedi. “ADLARITY'nin onayı, Corium'un yenilikçi CORPLEX teknolojisinin değerini, CNS uzmanlığımızı ve Alzheimer topluluğu ve CNS hastalıklarından etkilenen diğerleri için bakımı dönüştüren çözümler sunma misyonumuzu pekiştiriyor. ABD'de Alzheimer hastalığı ile yaşayan milyonlarca insana, sevdiklerine ve bakıcılarına, tedavi ve bakımdaki mevcut zorluklardan bazılarını ele alabilecek yeni bir seçenekle potansiyel olarak yardım etme fırsatına sahip olduğumuz için gerçekten ayrıcalıklı hissediyoruz."

FDA, ADLARITY'nin 5 mg/gün veya 10 mg/gün formülasyonlarında haftada bir kullanımını onayladı. Hastalar, reçete yazanları tarafından 5 mg/gün veya 10 mg/gün oral donepezilden doğrudan haftada bir ADLARITY'ye değiştirilebilir. ADLARITY, bir hasta veya bakıcı tarafından hastanın sırtına, uyluğuna veya kalçasına uygun şekilde yerleştirilir.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...