Exact Sciences Corp. bugün, Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer veya RxPONDER denemesinden elde edilen verilerin The New England Journal of Medicine'de yayınlandığını duyurdu. Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI), Oncotype DX Breast Recurrence Score® sonuçları 0 ila 25 olan erken evre, nod pozitif meme kanseri hastalarında kemoterapinin yararını başarıyla tanımladı. RxPONDER'ın ilk sonuçları 2020 San Antonio Meme Kanseri'nde rapor edildi Sempozyum (SABCS). Bulgular şimdi bu hakemli yayında doğrulandı.
Önemli olarak, etkilenen düğüm sayısı, tümör derecesi veya boyutu ne olursa olsun hiçbir kemoterapi yararı gözlenmedi. 1 ila 3 pozitif düğümü olan premenopozal kadınlarda, istatistiksel olarak anlamlı bir kemoterapi yararı gözlendi.
Hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 negatif erken meme kanseri teşhisi konan hastaların yaklaşık üçte birinde, lenf düğümlerine yayılmış bir tümör vardır. Yaklaşık %85'inin Nüks Skoru 0 ile 25 arasında olmasına rağmen bu hastaların büyük çoğunluğu şu anda kemoterapi görmektedir.iii Ek olarak, erken evre meme kanseri hastalarının yaklaşık ikisi postmenopozaldir.iv
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v, RxPONDER sonuçlarına dayanarak meme kanserine yönelik kılavuzlarını güncelledi ve Oncotype DX Meme Rekürrens Skoru testini erken evre memede kemoterapi yararını tahmin etmek için kullanılabilecek tek test olarak kabul etti. mikrometastazlar dahil olmak üzere 1 ila 3 pozitif aksiller lenf nodu olan kanser hastaları.vi Oncotype DX testi artık nod negatif ve postmenopozal nod pozitif (1 ila 3 pozitif nodül) için en yüksek kanıt düzeyine sahip "tercih edilen" olarak sınıflandırılan tek testtir. ) hastalar. Ek olarak, NCCN kemoterapi adayı olan premenopozal düğüm pozitif hastalarda prognozu değerlendirmek için testin düşünülmesini önerir.
Düğüm pozitif, HR pozitif, HER2 negatif erken meme kanserinde en büyük klinik çalışmalardan biri olan RxPONDER, üç adede kadar pozitif düğümü olan 5,000'den fazla kadını kaydetti. Prospektif, randomize Faz III çalışması, ABD, Kanada, Meksika, Kolombiya, İrlanda, Fransa, İspanya, Güney Kore ve Suudi Arabistan olmak üzere dokuz ülkede 632 bölgede gerçekleştirildi. Tekrarlama Skoru 0 ila 25 arasında olan kadınlar, tek başına hormon tedavisi veya kemoterapi ve ardından hormon tedavisi ile tedaviye randomize edildi. Randomize hastalar, Nüks Skoru sonuçlarına, menopoz durumlarına ve lenf nodu ameliyatı tipine göre katmanlara ayrıldı. SWOG araştırmacıları tarafından daha fazla analiz ve ek hasta takibi planlanmaktadır.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
