Yeni çalışma kulak çınlaması hastalarına umut veriyor

A HOLD Ücretsiz Sürüm 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Almanya'da yapılan bağımsız bir çalışma, bimodal nöromodülasyonun gerçek dünyadaki klinik ortamda kulak çınlaması semptomlarını önemli ölçüde azaltabildiğini doğrulamaktadır.

İrlandalı tıbbi cihaz şirketi Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), Hannover Tıp Fakültesi Alman İşitme Merkezinde (DHZ) gerçekleştirilen ve kulak çınlaması hastalarının %85'inin kulak çınlaması semptomlarında azalma yaşadığını ortaya koyan bağımsız bir çalışmanın bulgularını memnuniyetle karşıladı (20 hastadaki Tinnitus Handikap Envanteri skoruna[i] dayalı olarak) Lenire tedavi cihazını kullanırken.

Bu çalışma, Neuromod tarafından geliştirilen ve dilin ses ve elektriksel uyarımını sağlayan iki modlu bir nöromodülasyon cihazı olan Lenire kullanılarak yapılan altı ila 12 haftalık tedavinin, gerçek dünyadaki klinik ortamda kulak çınlaması semptom şiddetinde güvenli bir şekilde klinik olarak anlamlı iyileşmeler sağlayabileceğini gösterdi.

Çalışma Dr. Almanya Hannover Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Bölümünden Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat ve Andreas Buechner.

Bu sonuçlar yakın zamanda üst sıralarda yer alan bilimsel dergi Brain Stimulation'da[ii] yayınlandı.

Gerçek dünya verileri, Neuromod'un 1 katılımcıyı içeren geniş ölçekli klinik çalışmasının (TENT-A326) sonuçlarıyla tutarlıdır. Sonuçları Ekim 1'de[iii] yayınlanan TENT-A2020 çalışması, tedaviye uyumlu katılımcıların %86.2'sinin Lenire kullanarak 12 haftalık bir sürenin ardından kulak çınlaması semptomlarında iyileşme bildirdiğini gösterdi.

Hannover çalışması daha kısa tedavi sürelerini (6-12 hafta) içermiş ve THI skorunda 10.4 puanlık ortalama bir iyileşme (azalma) gözlemlemiştir; bu, klinik açıdan anlamlı olan 7 puanlık farkı aşmaktadır. Hannover çalışmasından elde edilen bu gerçek dünya verileri, 1 haftalık tedaviden sonra benzer iyileşmeler gözlemleyen ve 6 haftalık tedavinin ardından toplam 14.6 puanlık iyileşme elde eden TENT-A12 çalışmasıyla uyumludur. Ayrıca tedaviye bağlı herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Lenire, kulak çınlamasını tedavi etmek için beyindeki uzun vadeli değişiklikleri veya nöroplastisiteyi yönlendirmek için 'Dil Ucu' adı verilen ağız içi bir bileşen aracılığıyla dile hafif elektrik darbeleri göndererek ve kulaklık aracılığıyla çalınan sesle birleştirerek çalışıyor.

İrlanda ve Almanya'da 1 katılımcının yer aldığı TENT-A326 klinik araştırması, Lenire'nin katılımcıların kulak çınlaması semptomlarını iyileştirmedeki etkinliğini gösterdi. Tedaviye uyumlu katılımcıların %86.2'si, 12 haftalık tedavi döneminden sonra kulak çınlaması semptomlarında iyileşme bildirdi[iv]. Tedaviden 12 ay sonra takip edildiğinde tedaviye uyumlu katılımcıların %80.1'inin kulak çınlaması semptomlarında kalıcı iyileşmeler görüldü.

TENT-A1 çalışması, kulak çınlaması alanında bugüne kadar gerçekleştirilen en büyük ve en uzun takip edilen klinik araştırmalardan birini temsil ediyor ve Science Translational Medicine bilimsel dergisinin Ekim 2020'deki kapak hikayesiydi.

Neuromod, invaziv olmayan nöromodülasyon teknolojilerinde uzmandır ve 2019'dan bu yana kulak çınlaması hastalarını tedavi etmek için kullanılan Lenire'ı tasarlayıp geliştirmiştir.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...