Moderna, bugün Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı'nın (MFDS), Moderna'nın tam entegre uç sağlayan lider bir küresel CDMO olan Samsung Biologics tarafından üretilen COVID-19 aşısı (mRNA-1273) Spikevax® için bir pazarlama izni çıkardığını duyurdu. sonuna kadar sözleşme geliştirme ve üretim hizmetleri.
Moderna Korea tarafından alınan bu pazarlama izni, Moderna'nın Samsung Biologics'in yerel ilaç üretim tesislerinde üretilen COVID-19 aşısının Kore'de dağıtılmasına ve diğer ülkelere ihraç edilmesine resmi olarak izin vermektedir.
Moderna Korea, Kasım ayı başlarında MFDS ile Spikevax® için tam pazarlama izni için başvurdu ve bir ay içinde başarıyla aldı.
Filipinler ve Kolombiya, Samsung Biologics tarafından üretilen Moderna COVID-19 aşısının sırasıyla 26 Kasım ve 2 Aralık tarihlerinde acil kullanımına izin verdi.
"Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı'na bu pazarlama iznini onaylama kararları için teşekkür ediyoruz. Moderna COVID-19 aşısının doldurma ve bitirme üretimi için Samsung Biologics ile ortaklığımız, üretim kapasitemizi ABD dışında büyütmeye devam etmemize yardımcı oluyor, ”dedi Moderna CEO'su Stéphane Bancel. "Üretim ortaklarımızla birlikte, COVID-19 salgınını yenmeye kararlıyız."
John, “Kore hükümeti ve Moderna ile yakın ve hızlı bir işbirliği içinde, özellikle MFDS'nin Kore'de mRNA aşılarının ilk dolgu-finiş üretimi için titiz taraması altında onay sürecini hızlandırabildiğimiz için bu gerçekten önemli bir kilometre taşı” dedi. Samsung Biologics'in CEO'su Rim. “Süreçlerimiz boyunca hem kalite hem de çeviklik sağlama taahhüdümüzü göstermekten gurur duyduk ve özellikle COVID ile mücadelede aşıların artan önemi ve talebi ışığında ürünleri istikrarlı bir şekilde tedarik etmek için müşterimizle yakın çalışmaya devam edeceğiz. -19 pandemi.”
Moderna'nın dolgu-bitiş üretimi için birden fazla stratejik ortağı vardır. ABD'de buna dahildir Katalant, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Çözümleri ve Sanofi (Nasdaq: SNY). ABD dışında buna dahildir Rovi (BME: ROVI) İspanya'da, Reçete Fransa'da ve Samsung Biyoloji (KRX: 207940.KS) Kore'de.
Moderna Hakkında
Kurulduğu günden bu yana 10 yıl içinde Moderna, haberci RNA (mRNA) alanında programlar geliştiren bir bilim araştırma aşaması şirketinden, yedi modalitede çeşitli klinik aşılar ve terapötikler portföyüne, geniş bir fikri mülkiyet portföyüne sahip bir kuruluşa dönüştü. mRNA ve lipid nanoparçacık formülasyonu ve hem klinik hem de ticari üretime geniş ölçekte ve benzeri görülmemiş bir hızda izin veren entegre bir üretim tesisi dahil olmak üzere alanlarda. Moderna, hem çığır açan bilimin hem de hızlı üretim ölçeklendirmesinin peşinde koşmaya izin veren çok çeşitli yerel ve denizaşırı hükümet ve ticari işbirlikçilerle ittifaklar sürdürüyor. Son zamanlarda, Moderna'nın yetenekleri, COVID-19 pandemisine karşı en eski ve en etkili aşılardan birinin yetkili kullanımına izin vermek için bir araya geldi.
Moderna'nın mRNA platformu, temel ve uygulamalı mRNA bilimi, dağıtım teknolojisi ve üretimindeki sürekli ilerlemeler üzerine kuruludur ve bulaşıcı hastalıklar, immüno-onkoloji, nadir hastalıklar, kardiyovasküler hastalıklar ve otoimmün hastalıklar için tedavi ve aşıların geliştirilmesine olanak sağlamıştır. Moderna, tarafından en iyi biyofarmasötik işvereni seçildi Bilim son yedi yıldır. Daha fazla bilgi edinmek için ziyaret edin www.modernatx.com.
Samsung Biologics Co., Ltd.Hakkında
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS), son teknoloji sözleşme geliştirme, üretim ve laboratuvar test hizmetleri sunan tam entegre bir CDMO'dur. Kanıtlanmış düzenleyici onaylar, en büyük kapasite ve en hızlı çıktı ile Samsung Biologics, ödüllü bir tercih edilen ortaktır ve biyofarmasötiğin gelişen ihtiyaçlarını karşılarken sürecin her aşamasında biyolojik ürünlerin geliştirilmesini ve üretimini benzersiz bir şekilde destekleyebilmektedir. dünya çapında şirketler. Daha fazla bilgi için ziyaret edin www.samsungbiologics.com.
