TC Biopharm (Holdings) PLC, Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisi için OmnImmune®'nin gama-delta T hücre tedavisi klinik denemelerini başlatmak için MHRA ve Araştırma Etik Kurulu onaylarını aldığını duyurdu.
Aktive edilmiş ve genişletilmiş gama delta T hücrelerinden oluşan allojenik bir modifiye edilmemiş hücre tedavisi olan OmnImmune®, kan ve kemik iliği kanserinden mustarip hastaların tedavisi için halihazırda yetim ilaç tanımı almıştır. Faz 2/3 denemeleri, kısa bir süre sonra ABD'ye genişleme ile birlikte 2022'nin ilk yarısında İngiltere'de kayıtlara başlayacak.
TC BioPharm CEO'su Bryan Kobel, "Protokol gönderimimizin son adımı olan ve tescilli AML tedavimizin klinik deneme süreciyle başlayan MHRA ve Araştırma Etiği onaylarını almaktan son derece memnunuz" dedi. "FDA'dan Yetim İlaç İmzamızı açıklamamızın hemen ardından, hem ABD'de hem de Birleşik Krallık/AB'de klinik deneyler için paralel süreçler yürütme yeteneğimizi daha da kanıtladık. OmnImmune® tarafından Faz 1b/2a klinik deneylerinde gösterilen olumlu sonuçlar cesaret vericidir ve Akut Miyeloid Lösemi için etkili bir tedavi potansiyeline olan inancımızı desteklemektedir."
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC, Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisi için OmnImmune®'nin gama-delta T hücre tedavisi klinik denemelerini başlatmak için MHRA ve Araştırma Etik Kurulu onaylarını aldığını duyurdu.
