24 Kasım 2021'de Kintor Pharma, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) KX-826'nın önemli faz III çalışması için protokole yeşil ışık yaktığını duyurdu.

20 Aralık 2021'de, KX-826 faz III klinik araştırması için kilit araştırmacılar arasında yapılan başlangıç toplantısı başarıyla gerçekleştirildi. Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi ve Fudan Üniversitesi'ne bağlı Huashan Hastanesi, 26 hastanenin katılacağı davaya öncülük etti. Çin'de AGA tedavisi için KX-826'nın II. Aşama klinik denemesini başarıyla birlikte yürüttükten sonra, Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi'nden Profesör Zhang Jianzhong ve Fudan Üniversitesi'ne bağlı Huashan Hastanesi'nden Profesör Yang Qinping, önde gelen baş araştırmacılar olmak için tekrar işbirliği yapıyor ( KX-826'nın önemli Faz III Klinik Çalışmasının önde gelen PI'leri). Araştırmacı toplantısında, Çin genelindeki 100 hastaneden yaklaşık 26 uzman, KX-826'nın Faz II klinik araştırmasının etkinliği ve güvenliği hakkındaki raporu dinledi. Profesör Zhang Jianzhong toplantıyı tamamladı ve her PI'yi bu önemli çalışma ile yüksek kalite ve verimlilikle ilgilenmeye teşvik etti.

Kintor Pharma'nın kurucusu, Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Youzhi Tong, “Kintor'un ekibi, NMPA'nın onaylanmasından bu faz III klinik araştırmanın ilk dozlamasına kadar yaklaşık bir ay süren yüksek verimlilikle çalıştı. Bu faz III klinik araştırma, Çin genelinde 26 üst düzey dermatoloji tıp kurumunda gerçekleştirilecek. Haziran 416'ye kadar planlanan 2022 denek kaydını ve takip tıbbi değerlendirmesini (6 aylık çalışma + 1 aylık takip) yıl içinde tamamlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz. Faz III klinik denemesini bu yıl tamamlama hedefiyle süreci hızlandırıyoruz ve KX-826'nın mümkün olan en kısa sürede küresel hastalara fayda sağlamasını bekliyoruz."

BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:

After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.