Alzheimer demansına ilerlemeyi geciktirmek

A HOLD Ücretsiz Sürüm 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

BioArctic AB'nin ortağı Eisai bugün, erken Alzheimer hastalığı (AH) ile yaşayan kişilerde, hastalık modellemesi kullanılarak araştırılan anti-amiloid-beta (Aβ) protofibril antikoru lecanemabın (BAN2401) uzun vadeli sağlık sonuçları hakkında bir makalenin yayınlandığını duyurdu. hakemli dergi Nöroloji ve Terapi. Bu simülasyonda, lecanemab tedavisinin hastalığın ilerleme hızını yavaşlattığı ve tedavi edilen hastaları hastalığın erken evrelerinde daha uzun süre koruduğu tahmin edilmektedir.

Makale, amiloid patolojisi olan erken AD (hafif bilişsel bozukluk (MCI) ve hafif AD) ile yaşayan insanlar için uzun vadeli klinik sonuçlara odaklanmakta ve lecanemabı standart bakım (SoC) ile tek başına SoC (asetilkolinesteraz inhibitörü veya memantin) ile karşılaştırmaktadır. ). Simülasyon, orta AD aşamasına ulaşana kadar tedavi edilen hastalara dayanmaktadır. Hastalık simülasyon modeli (AD ACE modeli1), lecanemabın etkililiğini ve güvenliğini değerlendiren Faz 2b klinik çalışmasının ve ADNI (Alzheimer Hastalığı Nörogörüntüleme Girişimi) çalışma sonuçlarının sonuçlarına dayanmaktadır.

Lecanemab tedavisinin, hastalığın ilerleme hızını yavaşlattığı, AD ve hafif AD demansına bağlı HBB süresinin uzamasına neden olduğu ve orta ve şiddetli AD demansında süreyi kısalttığı tahmin edilmiştir. Modelde, hafif, orta ve şiddetli AD demansına ilerleyen ortalama süre, lecanemab ile tedavi edilen gruptaki hastalar için SoC grubundaki hastalara göre sırasıyla 2.51 yıl, 3.13 ve 2.34 daha uzundu. Model ayrıca, lecanemab tedavisi ile kurumsal bakıma kabulün yaşam boyu daha düşük bir olasılığını öngördü.

"Eisai tarafından yapılan simülasyondan elde edilen sonuçlar, erken AD'li hastalar için lecanemabın potansiyel klinik değerini ve hastalığın ilerleme hızını nasıl yavaşlatabileceğini, AD demansına ilerlemeyi birkaç yıl geciktirebileceğini ve kurumsal bakım ihtiyacını nasıl azaltabileceğini gösteriyor. Bunlar gibi analizler, klinik çalışmalarda görülebileceklerin ötesinde, lecanemab tedavisinin hasta, aileler ve toplum üzerindeki potansiyel uzun vadeli etkilerini anlamak için önemlidir. BioArctic'in CEO'su Gunilla Osswald, "Clarity AD Aşama 3 çalışmasının sonucu, bu modeli daha da geliştirmek için gerekli olacak ve bu yılın sonundaki en önemli sonuçları sabırsızlıkla bekliyoruz" dedi.

Lecanemab'a sırasıyla Haziran ve Aralık 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Çığır Açan Tedavi ve Hızlı İzleme atamaları verildi. Eisai, lecanemab'ın 2022'nin ikinci çeyreğinde hızlandırılmış onay yolu kapsamında FDA'ya erken AD tedavisi için bir Biyolojik Lisans Başvurusu sunmasını tamamlamayı bekliyor. Ek olarak, Faz 3 doğrulayıcı Clarity AD klinik çalışmasının Eylül ayı sonuna kadar okunması bekleniyor. 2022. Eisai, Mart 2022'de Japonya'da ön değerlendirme danışma sistemi kapsamında lecanemab uygulama verilerinin İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (PMDA) sunulmasını başlattı.

Bu sürüm, geliştirme aşamasındaki bir ajanın araştırma amaçlı kullanımlarını tartışmaktadır ve etkinlik veya güvenlik hakkında sonuçlar iletmeyi amaçlamamaktadır. Bu tür bir ürünün araştırma amaçlı kullanımının klinik geliştirmeyi başarıyla tamamlayacağına veya sağlık otoritesi onayı alacağına dair hiçbir garanti yoktur.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...