Şimdi bir kez daha ABD'de pandeminin merkez üssü olan New York, yalnızca 50,000 Aralık'ta yaklaşık 24 yeni vaka kaydetti. Bu, pandeminin başlamasından bu yana eyaletteki en yüksek tek günlük toplam.
2020'ye benzer şekilde, ülke çapında vakalardaki artış, spor etkinliklerini, nakliyeyi ve özellikle seyahati etkileyen kısıtlamalar nedeniyle ekonomiye zararlı oldu ve tatil hafta sonu boyunca binlerce uçuşun iptal edilmesi. FlightAware'e göre, küresel olarak havayolları Noel Arifesi, Noel ve Noel'den sonraki gün 6,000'den fazla uçuşu iptal etti. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
Başkan Biden'ın baş tıbbi danışmanı Anthony S. Fauci'ye göre, “özellikle test talebi çok yüksek olduğunda, Omicron varyantının kendisinin kombinasyonu ile daha fazla test kabiliyeti elde etmemiz çok önemli olacak. aşılanmış ve güçlendirilmiş olsanız bile, insanların korunduklarına dair ekstra bir güvence elde etmek istedikleri tatil sezonunun yanı sıra.”
Todos Medical Ltd. dün, "yüksek düzeyde otomatikleştirilmiş CLIA/CAP PCR ve cPass nötrleştirici antikor COVID-19 test laboratuvarı Provista Diagnostics, 13 Aralık 2021 ve 20 Aralık 2021 haftaları için ardışık rekor haftalık COVID PCR test hacimlerine ulaştı. COVID PCR test hacimleri, esas olarak, bulunduğu yerden test talebini karşılayamayan New York merkezli bir PCR test laboratuvarından gelen referans laboratuvar işi tarafından yönlendirildi. Şirket ayrıca COVID PCR Testi ve COVID cPass nötralize edici antikor testi için New Jersey merkezli bir doktor muayenehanesi ile yeni bir laboratuvar hizmetleri anlaşması imzaladı.
Gerald E, "Birleşik Devletler'in ceplerinde PCR testi talebi hızla artıyor ve bireyler, okullar ve işverenler, özellikle düşük aşılama oranlarına sahip bölgelerde güvenli ortamlar yaratmaya çalıştıkça, bunun tatil dalgalanmasının ötesinde devam etmesini bekliyoruz" dedi. Provista Diagnostics'in ana şirketi olan Todos Medical'in Başkanı ve CEO'su Commissiong. ABD yetişkin nüfusunun henüz COVID-38'a karşı tam olarak aşılanmamış %19'ine test gereklilikleri uygulayacak olan Biden İdaresi'nin beklemede olan 'aşı veya test' yetkisi göz önüne alındığında, son zamanlardaki test kıtlığının, bekleyen yetki, Provista için uzun vadeli kurumsal COVID PCR testlerinde çok önemli bir artış için talep yaratıyor. Omicron varyantının aşı veya enfeksiyon kaynaklı bağışıklıktan kaçma kabiliyetini ve kötü bilinen yanlış negatif sonuçlar veren hızlı antijen testlerinin erişim ve güvenilirliğinin zorluklarını eklediğinizde, hızlı geri dönüş sürelerine sahip COVID PCR testi en güvenilir ve güvenilir kaynak olarak ortaya çıkıyor. kişinin COVID enfeksiyon durumunu bilmek için bilgi.'
Bay Commissiong sözlerine şöyle devam etti: "Ayrıca, bu gerçekleri aşıya yönelik destekleyicilere veya Omicron'a karşı enfeksiyondan edinilen bağışıklığa yönelik ilgideki son artışla birleştirdiğinizde, izleme için cPass nötralize edici antikor testine olan ilgide belirgin bir artış görmeye başlıyoruz." dolaşımdaki nötralize edici antikor testi seviyeleri ve hastaların destekleyici aşılarını almak için hızlı, veriye dayalı kararlar almalarına olanak tanır, özellikle yakın zamanda yapılan bir destekleyici aşıdan üretilen yüksek nötrleştirici antikor titrelerinin bir bireyi Omicron'a karşı koruma olasılığının en yüksek olduğunu gösteren yeni veriler göz önüne alındığında enfeksiyon.'
İsrail'den gelen son veriler, Pfizer/BioNTech Comirnaty aşısına yanıt olarak nötralize edilen antikor titrelerinin tam aşılamadan 4 ay sonra azalmaya başladığını ve Comirnaty'nin destekleyici aşılarının, destekleyici aşıdan 10 hafta sonra azalmaya başladığını gösteriyor. Dördüncü bir atış ("İkinci Güçlendirici") yakın zamanda İsrail'de bağışıklığı zayıflamış ve 60+ olanlar için yetkilendirilmiştir ve genel nüfus için bir İkinci Güçlendiricinin dayanıklılığını belirlemek için bir çalışma yürütülmektedir.
Pfizer Inc. geçtiğimiz hafta ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), yetişkinlerde hafif ila orta şiddette COVID-07321332 tedavisi için PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-19] tabletleri ve ritonavir tabletleri) acil kullanımına izin verdiğini duyurdu. ve doğrudan SARS-CoV-12 viral testinin pozitif sonuçları olan ve hastaneye yatış dahil olmak üzere ciddi COVID-40'a ilerleme riski yüksek olan pediatrik hastalar (88 yaş ve üzeri, en az 2 kg [19 lbs]) ölüm. Tedavi, koronavirüsün kopyalaması gereken bir enzim olan SARS-CoV-2 Mpro'nun aktivitesini bloke etmek için özel olarak tasarlanmış, Pfizer laboratuvarlarından çıkan yeni bir ana proteaz (Mpro) inhibitörü olan nirmatrelvir'i içerir. “Bugün PAXLOVID'in yetkilendirilmesi, bilimin, iki yıl sonra bile dünya çapında yaşamları alt üst etmeye ve mahvetmeye devam eden bu salgını eninde sonunda yenmemize nasıl yardımcı olacağına dair başka bir muazzam örneği temsil ediyor. Hastaneye yatışları ve ölümleri önemli ölçüde azalttığı gösterilen ve evde alınabilen bu çığır açan terapi, COVID-19'u tedavi etme şeklimizi değiştirecek ve umarım sağlık ve hastane sistemlerimizin karşı karşıya olduğu önemli baskıların bazılarını azaltmaya yardımcı olacaktır." Bourla, Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su. "Pfizer, PAXLOVID'in mümkün olan en kısa sürede uygun hastaların eline geçmesine yardımcı olmak için ABD'de teslimatı hemen başlatmaya hazır."
Moderna, Inc. 20 Aralık'ta, Şirketin 50 µg ve 100 µg doz seviyelerinde destekleyici adaylarının ardından Omicron varyantına karşı ön nötralize edici antikor verilerini duyurdu. Şu anda izin verilen 50 µg mRNA-1273 güçlendirici, Omicron'a karşı nötrleştirici antikor seviyelerini, ön takviye seviyelere kıyasla yaklaşık 37 kat ve 100 µg mRNA-1273 dozu, takviye öncesi seviyelere kıyasla nötrleştirici antikor seviyelerini yaklaşık 83 kat artırdı. “Omicron varyantından COVID-19 vakalarındaki çarpıcı artış herkesi ilgilendiriyor. Bununla birlikte, şu anda yetkilendirilmiş Moderna COVID-19 güçlendiricinin nötrleştirici antikor seviyelerini, güçlendirme öncesi seviyelerden 37 kat daha fazla artırabileceğini gösteren bu veriler güven verici” dedi. "Bu son derece bulaşıcı varyanta yanıt vermek için Moderna, gelecekte gerekli olması durumunda Omicron'a özgü bir güçlendirici adayını klinik testlere hızla ilerletmeye devam edecektir. Ayrıca, SARS-CoV-2'ye karşı en iyi aşılama stratejileri konusunda kanıta dayalı kararlar almalarına yardımcı olmak için destek stratejilerimizde halk sağlığı yetkilileriyle veri oluşturmaya ve paylaşmaya devam edeceğiz."
Inovio Pharmaceuticals, Inc., REVEAL3'den katılımcılarda bir yıllık etkinlik ve güvenlik verileri takibi de dahil olmak üzere HPV ile ilişkili servikal yüksek dereceli skuamöz intraepitelyal lezyonlar (HSIL) için VGX-3100 için Faz 1 programında geçen ay güncellemeleri duyurdu. , REVEAL2'ye kaydı tamamlama ve QIAGEN ile daha da geliştirilmek üzere VGX-3100 için ön tedavi biyobelirteç adayını ilerletme. Ayrıca, INOVIO'nun Büyük Çin (Çin anakarası, Hong Kong, Makao, Tayvan) içindeki geliştirme ortağı ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), Çin'deki ayrı bir 3. Aşama denemesinde ilk katılımcıya doz verdi. INOVIO Başkanı ve CEO'su Dr. J. Joseph Kim, “INOVIO'nun HPV ile ilişkili servikal HSIL'i tedavi eden immünoterapilerini geliştirmede güçlü ilerleme kaydediyoruz. Tedavi edilmediği takdirde, servikal HSIL kansere ilerleyebilir. VGX-3100, servikal HSIL'li kadınlar için ilk onaylı immünoterapi ve cerrahi olmayan alternatif olma potansiyeline sahiptir ve ticarileştirme yoluyla Faz 3 çalışmalarımızdaki çabalarımızı ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz."
Merck & Co., Inc. bu ayın başlarında, New England Journal of Medicine'nin, hafif ila orta şiddette COVID'li hastaneye yatırılmamış yüksek riskli yetişkinlerde, oral antiviral ilaç olan molnupiravir'i değerlendiren Faz 3 MOVe-OUT çalışmasının bulgularını yayınladığını duyurdu. -19. MOVe-OUT'dan elde edilen veriler, molnupiravir ile erken tedavinin, COVID-19'lu yüksek riskli, aşılanmamış yetişkinlerde hastaneye yatış veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Merck, Ridgeback Biotherapy ile işbirliği içinde molnupiravir geliştiriyor. Molnupiravir, Birleşik Krallık'ta, pozitif SARS-CoV-19 tanı testi olan ve ciddi hastalık geliştirme için en az bir risk faktörü olan yetişkinlerde hafif ila orta şiddette COVID-2 tedavisi için ilk oral antiviral olarak yetkilendirilmiştir. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), molnupiravirin pazarlama izninden önce olası kullanımına ilişkin ulusal karar verme sürecini desteklemeyi amaçlayan Madde 5.3 Yönetmelik 726/2004 kapsamında molnupiravir için olumlu bir bilimsel görüş yayınladı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından Acil Kullanım İzni (EUA) başvuruları da dahil olmak üzere düzenleyici başvurular inceleniyor veya sunulma aşamasında.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
