Juniper Biologics bugün, diz osteoartriti tedavisi için TG-C LD (düşük doz TissueGene-C) geliştirmek ve ticarileştirmek için lisans haklarını elde ettiğini duyurdu.

Kolon Life Science ile Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika'yı kapsayan 600 milyon ABD doları tutarındaki lisans anlaşması imzalandı ve Juniper Biologics'in birkaç ay içinde ikinci satın alması oldu. Ortaklık şartlarına göre Juniper Biologics, TG-C LD'nin geliştirilmesinden ve bu bölgelerdeki tıp uzmanlarına ve hastanelere ticarileştirilmesinden sorumlu olacak. Kolon Life Science, gelişimi desteklemekten ve TG-C LD'yi tedarik etmekten sorumlu olacaktır.

TG-C LD, artritin en yaygın şekli olan diz osteoartriti[i] için dünyanın ilk hücre aracılı gen tedavisi olarak selamlanan, cerrahi olmayan, araştırma amaçlı bir tedavidir. Araştırmaya göre, osteoartrit sadece Asya Pasifik ve Orta Doğu ve Afrika'da dejeneratif eklem hastalığının zayıflatıcı etkilerinden muzdarip olduğu tahmin edilen 1 milyon hasta ile dünya çapında onbirinci[300] önde gelen sakatlık nedeni olduğu tahmin edilmektedir. Yaşla birlikte arttığı gösterilen risk ile kas-iskelet sistemi rahatsızlıkları arasında en büyük karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlardan biridir[iii].

Sınıfında birinci sınıf hücre aracılı bir gen tedavisi olan TG-C LD, tek bir eklem içi enjeksiyon yoluyla diz osteoartritini hedefler. Amerika Birleşik Devletleri'nde (TG-C LD değil) TG-C için lisans sahibi olan Kolon TissueGene, Amerika Birleşik Devletleri'nde bir faz 2 klinik deneyi tamamlamıştır ve ilk veriler, tek bir enjeksiyonun ardından sürekli ağrı kesici ve hareketlilik iyileşmesini göstermektedir. diz eklemi, muhtemelen 2 yıla kadar. Amerika Birleşik Devletleri'nde 3 hastadan oluşan Faz 1,020 klinik deneyleri, TG-C'nin güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için halen devam etmektedir. ABD Faz 2 klinik denemesinden gözlemlenen istatistiksel olarak anlamlı ağrı azalmasını ve fonksiyon iyileştirmelerini doğrulamaya ek olarak, denemeler, bir DMOAD (Hastalığı Değiştiren Osteoartrit İlaç) atamasını elde etmek için hastalık ilerlemesinin gecikmesini gösterecek şekilde tasarlanmıştır.

Juniper Biologics CEO'su Raman Singh şunları söyledi: "Her zaman en fazla farkı yaratabileceğimiz alanları belirlemeye çalışıyoruz ve TG-C LD, aksi takdirde ameliyat veya diğer tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyacak diz osteoartrit hastaları için önemli bir rahatlama sunuyor. Kıkırdak rejenerasyonu yoluyla diz osteoartritini tedavi etmek için yenilikçi tedaviler sağlamaya kararlıyız ve bu yenilikçi araştırma tedavisinin bölgedeki milyonlarca hastaya rahatlama getireceğine inanıyoruz.”

"Hastaların bu yenilikçi araştırma amaçlı hücre tedavisine erişmeleri için yeni yollar oluşturmak üzere Juniper Biologics ile çalışmaktan heyecan duyuyoruz. Kolon Life Science Başkanı ve CEO'su Woosok Lee, "Bu, teknolojimizin ve piyasa değerinin doğrulanması olacaktır" dedi. Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika'daki hastaların, TG-C LD'yi küresel bir standart tedavi seçeneği olarak oluşturmanın titizliğini sürdürürken yararlanabileceklerine inanıyoruz."

BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:

Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
“We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.