Evde Akut Migren Tedavi Sonuçları

HOLD Ücretsiz Yayın | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

CEFALY Technology bugün, e-TNS CEFALY cihazıyla iki saatlik tedavinin, hastane dışı ortamda migren ataklarının akut tedavisi için güvenli ve etkili, farmasötik olmayan bir alternatif olduğunu gösteren klinik bir çalışmanın sonuçlarını duyurdu.

Migrenin Akut tedavisi için e-TNS Denemesi (TEAM) çalışması, evde akut migren atağı için 2 saatlik e-TNS tedavisinin ilk, ileriye dönük, çift kör, randomize, sahte kontrollü klinik denemesidir. senaryo. TEAM çalışması aynı zamanda migren baş ağrısının tedavisi için herhangi bir e-TNS tedavisinin kullanımını inceleyen en büyük sahte kontrollü klinik çalışmadır.

Yaygın ve zayıflatıcı bir nörolojik bozukluk olan migren, Dünya tarafından derecelendirilmiştir.

Sağlık Örgütü, dünyanın ikinci önde gelen engelli nedenidir. Geleneksel anti-migren ilaçları için çeşitli sınırlamalar vardır. Ayrıca birçok hasta migren baş ağrılarını tedavi etmek için ilaçlardan kaçınmayı tercih etmektedir. Sonuç olarak, migren hastalarının %40'a varan bir kısmı bu migren tedavisi için karşılanmamış ihtiyaçlara sahiptir.

Dış trigeminal sinir stimülasyonu (e-TNS), ilaçlardan kaçınmayı tercih eden, ilaçlara karşı intoleransı olan veya migren yönetiminde tamamlayıcı tedavi gerektiren migren hastalarına ilaçsız, non-invaziv bir yaklaşım sunan tıbbi cihaz tedavisidir. Alnına takılan CEFALY e-TNS cihazı, migren ağrısının birincil yolu olan trigeminal sinirin ağrı sinyallerini azaltmak için hafif bir elektrik stimülasyonu sağlar.

TEAM çalışması dokuz ay sürdü ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 10 merkezde gerçekleştirildi. Çalışmaya, ayda 538 ila 18 kez orta ila şiddetli şiddette migren atakları olan, auralı veya aurasız epizodik migrenli 65-2 yaşları arasındaki 8 hasta dahil edildi. Tüm çalışma kriterlerini karşılayan denekler ya verum ya da sham grubuna rastgele atandı ve bir baş ağrısı günlüğü sağlandı ve CEFALY cihazının nasıl kullanılacağı konusunda eğitildi.

2 aylık bir süre boyunca, hastalara, aldıkları eğitim ve talimata göre, migren başlangıcından sonraki 4 saat içinde veya migren baş ağrısı ile uyandıktan sonraki 4 saat içinde e-TNS tedavisini kendi kendilerine uygulamaları talimatı verildi. CEFALY e-TNS cihazı ile 2 saatlik sürekli seans nörostimülasyon uygulandı.

Verum grubunda, sham grubuna kıyasla:

• 2. saatte ağrı özgürlüğü %7.2 daha yüksekti (%25.5'e kıyasla %18.3; p = .043)

• Migrenle ilişkili en rahatsız edici semptomun çözülmesi %14.1 daha yüksekti (%56.4'e kıyasla %42.3; p = 0.001)

• 2. saatte ağrının giderilmesi %14.3 daha yüksekti (%69.5'ye kıyasla %55.2; p = 0.001)

• 2. saatte migrenle ilişkili tüm semptomların olmaması %8.4 daha yüksekti (%42.5'e kıyasla %34.1; p = 0.044)

• Sürekli ağrı özgürlüğü ve 24 saatte ağrının giderilmesi verumda %7.0 ve %11.5 (%22.8 ve %45.9) plasebodan (%15.8 ve %34.4; p = 0.039) daha yüksekti.

Hiçbir ciddi advers olay bildirilmemiştir.

Çalışma yazarları, kendi kendine uygulanan 2 saatlik e-TNS tedavisinin kullanımının, akut migren ilaçları olsun veya olmasın, güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği olduğu sonucuna varmıştır.

CEFALY cihazı, hastalara migrenin önlenmesi ve akut tedavisi için ilaçsız bir seçenek sunuyor. Çalışmanın yazarlarından biri ve Westport Baş Ağrısı Enstitüsü Tıbbi Direktör ve Kurul Sertifikalı Nörolog Dr. Deena Kuruvilla, bir ilaç rejimine eklemek veya migren ilaçları ile olumsuz deneyime sahip kişiler için kullanmak özellikle yararlıdır” dedi.

CEFALY Technology CEO'su Jen Trainor McDermott, “Migren ağrısıyla yaşayan pek çok insan, evde güvenle kullanabilecekleri bir çözüm için çaresiz” dedi. "TEAM çalışmasının bize gösterdiği gibi, CEFALY ihtiyaç duydukları güçlü, sürekli ağrı kesiciyi sağlıyor."

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...