Göbek kordonu kök hücre ürünü artık FDA tarafından kabul edildi

A HOLD Ücretsiz Sürüm 6 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

“HPC-Kordon Kanı” ürünü için BLA (Biyolojik Lisans Başvurusu), 7 Ocak 2022'de FDA'ya sunuldu ve StemCyte, 8 Mart 2022'de, gönderimin biyolojik lisans kalite incelemesine girmek için kabul edilebilir olduğu konusunda resmi olarak bilgilendirildi. işlem.

"HPC-Kordon Kanı", hematopoietik sistemi etkileyen bozuklukları olan hastalarda hematopoietik ve immünolojik rekonstitüsyon için uygun bir hazırlık rejimi ile bağlantılı olarak ilişkisiz donör hematopoietik progenitör hücre transplantasyon prosedürlerine yönelik bir göbek kordon kanı hematopoietik kök hücre ürünüdür. 1988 yılında Fanconi Anemi hastalarını tedavi etmek için göbek kordon kanının ilk başarılı kullanımından bu yana, hematopoietik ve bağışıklık sistemi hastalıklarının yanı sıra doğuştan gelen metabolik hastalıkların tedavisi için dünya çapında 40,000'den fazla başarılı göbek bağı kanı nakli yapıldı.

Son 20 yılda StemCyte, dünya çapında göbek kordonu kanı nakli yapılan her 2,200 hastadan 1'ine nakil için 20'den fazla kordon kanı ünitesi sağlamıştır. StemCyte ürünleri, uluslararası akreditasyon kuruluşlarının kalite standartlarını sürekli olarak karşılar ve Duke Üniversite Hastanesi, UCLA Tıp Merkezi, Tayvan Chang Gung Memorial gibi tanınmış tıp merkezleri de dahil olmak üzere dünya çapında en az 350 nakil merkezi tarafından güvenli ve etkili olarak tanınır ve güvenilir. Hastane, Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi.

StemCyte, hem kamu hem de özel göbek kordon kanı bankacılığı hizmetleri sağlamanın yanı sıra hücre tedavisi boru hattı ürünleri geliştiren bir rejeneratif hücre tedavisi şirketidir. Araştırma amaçlı omurilik yaralanması tedavisi için ABD FDA onaylı Faz II çok uluslu ve çok merkezli insan klinik çalışmasına ek olarak, hücre tedavisi ürün serileri ayrıca akut iskemik inme tedavisi için ABD dışında devam eden birkaç insan klinik denemesini de içerir. , kronik inme ve serebral palsi. Bir kanser immünoterapisinin geliştirilmesine bu yıl başlanması planlanıyor. StemCyte'ın kordon kanı bankası, diğer kamu kordon kanı bankalarına kıyasla nispeten yüksek olan farklı etnik gruplardan hastalar için eşleşme oranı ile çok etnikli bir yapıya sahiptir. StemCyte, yeni rejeneratif hücre tedavisi endikasyonlarını aktif olarak takip ederken, göbek kordonu kanı bankacılığını temel yetkinliği olarak görmektedir. StemCyte'nin misyonu, dejeneratif ve diğer yaşamı tehdit eden hastalıkları olan hastalara hayat kurtaran tedaviler sunma hedefine ulaşmak için benzersiz kordon kanı bankacılığı yeteneklerini geliştirmeye devam etmektir.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...