Gelişmiş Pankreas Kanseri Denemesi ile ilgili yeni veriler

A HOLD Ücretsiz Sürüm 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Amgen bugün, LUMAKRAS® (sotorasib) alan KRAS G100C mutasyonlu ilerlemiş pankreas kanserli hastalarda CodeBreaK 1 Faz 2/12 denemesinden elde edilen etkinlik ve güvenlik verilerinin sunumunu duyurdu. Veriler, 15 Şubat 2022'de aylık Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Genel Kurul Serisinde sunulacak. Veriler, cesaret verici ve klinik olarak anlamlı antikanser aktivitesi ve olumlu bir fayda:risk profili gösteriyor.    

David M. Reese, "Bu heyecan verici verilere dayanarak, küçük hücreli olmayan akciğer ve kolorektal kanserler dışındaki tümörlerde LUMAKRAS'ın etkinliğini ve güvenliğini daha iyi anlamak için pankreas ve diğer tümör tiplerine sahip daha fazla hastayı kaydetmek üzere CodeBreaK 100'ü genişletiyoruz" dedi. , MD, Amgen'de Araştırma ve Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı. “CodeBreaK, en sağlam, merkezi olarak gözden geçirilmiş veri kümelerinden birine sahip, bugüne kadarki en büyük ve en geniş küresel klinik araştırma programıdır. Topladığımız kapsamlı verilerden daha fazlasını öğrendikçe, mümkün olduğunca çok hastaya yardım edebilmek için kohortları genişleterek ve yeni kombinasyonlar keşfederek programa yatırım yapmaya devam edeceğiz.”

LUMAKRAS, önceden ağır şekilde tedavi edilmiş 21 ilerlemiş pankreas kanseri hastasında merkezi olarak doğrulanmış bir objektif yanıt oranı (ORR) %84 ve hastalık kontrol oranı (DCR) %38 göstermiştir. Hastaların yaklaşık %80'i üçüncü basamak veya sonraki tedavi olarak LUMAKRAS aldı. 38 hastanın sekizi, kör bir bağımsız merkezi inceleme (BICR) tarafından gerçekleştirilen doğrulanmış bir kısmi yanıt (PR) elde etti. PR'li sekiz hastadan ikisinde devam eden yanıtlar var. Medyan yanıt süresi, 5.7 Kasım 16.8 veri kesme tarihi itibariyle 1 aylık bir medyan takip ile 2021 aydı. Sonuçlar ayrıca, 4 aylık bir medyan ilerlemesiz sağkalım (PFS) ve bir medyan genel sağkalım gösteriyor ( OS) neredeyse 7 aydır. İlerlemiş pankreas kanserli hastalarda yapılan bu çalışmada hiçbir yeni güvenlik sinyali tanımlanmamıştır. Herhangi bir derecedeki tedaviyle ilgili advers olaylar (TRAE'ler), en yaygın 16. derece TRAE'ler olarak diyare (%42) ve yorgunluk (%5) olan 5 (%3) hastada meydana geldi. Hiçbir TRAE ölümcül değildi veya tedavinin kesilmesine neden olmadı.

Duke Üniversitesi Tıp Fakültesi ve gastrointestinal onkolog MD doçenti John Strickler, "Onlarca yıllık araştırmadan sonra, pankreas kanseri olan hastalar için mevcut tedaviler, sınırlı sağkalım yararı sağlayarak, yeni, güvenli ve etkili tedavi seçeneklerine yönelik kritik ihtiyacı ortaya koyuyor" dedi. . "Bir KRASG12C inhibitörünün yoğun şekilde ön tedavi görmüş ilerlemiş pankreas kanserinde etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren en büyük veri setinde, sotorasib, %21'lik bir merkezi olarak doğrulanmış yanıt oranı ve %84'lük bir hastalık kontrol oranı elde etti. Bu, hastalar için klinik olarak anlamlıdır çünkü bu hastalar için üçüncü basamak tedaviye ulaştıklarında belirlenmiş bir standart tedavi yoktur.”

Pankreas kanseri oldukça ölümcül bir malignitedir. ABD'de hem erkek hem de kadınlarda kansere bağlı ölümlerin dördüncü önde gelen nedenidir ve 5 yıllık sağkalım oranı yaklaşık %10'dur. FDA onaylı ikinci basamak tedavinin yaklaşık altı aylık bir sağkalım ve %16'lık bir yanıt oranı sağladığı birinci basamak tedaviden sonra ilerleyen ilerlemiş pankreas kanserli hastalar için karşılanmamış yüksek bir ihtiyaç vardır. Birinci ve ikinci basamak kemoterapide progresyondan sonra, sağkalım yararı kanıtlanmış hiçbir tedavi yoktur. Tedavideki ilerlemelere rağmen, pankreas kanserinin tanı ve tedavisini iyileştirmek için çok az iyileştirme yapılmıştır.

Pankreas kanserli hastaların yaklaşık %90'ının, bu mutasyonların yaklaşık %12-1'sini oluşturan KRAS G2C ile bir KRAS mutasyonu barındırdığı tahmin edilmektedir.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
1 Yorum Yap
en yeni
en eski
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
1
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...