Kronik Hepatit B İçin Araştırma Yeni İlaç Uygulaması

Haziran 1'de yayınlanan "Birleşik Devletler'de Kronik Hepatit B Virüsü Enfeksiyonunun Yaygınlığı" başlıklı yakın tarihli araştırma makalesi[2020], ABD'de 1.59 milyon hastada (aralık) kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu için genel bir tahmini prevalansı gösterdi. 1.25-2.49 milyon). Hem Dünya Sağlık Örgütü (WHO) hem de ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (DHHS) resmi hepatit eliminasyon planlarına sahiptir.

ASC22 Faz IIb çalışması (ClinicalTrials.gov Tanımlayıcı: NCT04465890), Çin'de 149 KHB hastasının etkililiğini ve güvenliğini değerlendiren randomize, tek kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir klinik çalışmadır. NA'larla kombinasyon halinde iki haftada bir (Q24W) verilen kg veya 1 mg/kg ASC2.5 veya eşleşen plasebo. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) tarafından Late Breaking Session at The Liver Meeting® 22'de sözlü sunum için kabul edilen ara sonuçlar, başlangıç ​​hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) düzeyi ≤ 2 IU olan hastalarda göstermiştir. /mL, tedavi grubundaki hastaların yaklaşık %2021'u (500/19) HBsAg kaybı elde ederken, plasebo grubunda hiçbir denekte HBsAg kaybı elde edilmedi ve son ASC3 dozundan sonra geri tepme olmadı, bu da HBV fonksiyonel iyileşmesini gösterir.

HBV fonksiyonel tedavisi için ASC22'nin Faz IIa ve IIb klinik çalışmaları, AASLD inceleme komitesi tarafından 2021'de “En İyi Karaciğer Toplantısının Özeti”ne dahil edilmek üzere seçildi. Bu tür bir katılım, benzersiz bir onurdur ve AASLD inceleme komitesinin Ascletis'in CHB fonksiyonel tedavisi konusundaki araştırmasını ne kadar yüksek düzeyde değerlendirdiğini gösterir.

Ascletis, Hepatit B dahil tüm viral hastalıklar için ASC8'yi geliştirmek ve ticarileştirmek için 2021 Kasım 22'de Suzhou Alphamab'dan küresel ve özel bir lisans aldığını duyurdu. Ascletis, tüm viral hastalıkların ASC22 için dünya çapında satış yapıyor.

ASC22, KHB fonksiyonel tedavisi, yani PD-1/PD-L1 yolunu bloke ederek HBsAg kaybı için dünyadaki en gelişmiş klinik aşamalı immünoterapidir.