Bugün sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi), daha önce platin bazlı kemoterapide veya sonrasında ilerlemiş ve tekrarlayan veya metastatik tedavi için ek sistemik tedaviye ihtiyaç duyan serviks kanserli yetişkin hastaların tedavisi için Libtayo®'nun (cemiplimab) onayını duyurdu. hastalık. Onay, Rahim Ağzı Kanserli Yetişkinlerde Cemiplimabın Faz 3 EMPOWER-Cervical 1 Çalışmasına (NCT03257267) dayanmaktadır. İlerlemiş rahim ağzı kanserinde şimdiye kadarki en büyük randomize klinik deney olan deneme, histolojisi yassı hücreli karsinom veya adenokarsinom olan tekrarlayan veya metastatik rahim ağzı kanseri hastalarını içeriyordu. Katılımcılar, cemiplimab veya araştırmacının tercih ettiği kemoterapiyi almak üzere randomize edildi. Deneme için birincil son nokta genel olarak hayatta kalma idi.
Mark Surka, Doktora Onkoloji Tıp Başkanı, Sanofi Kanada: "Kanada'da rahim ağzı kanseri oranları, büyük ölçüde HPV aşısının rahim ağzı ön kanserlerinin oluşmasını önlemedeki etkinliğinden dolayı şükürler olsun ki düşerkeniii, Kanada hala 1400 görüyor. Her yıl bu hastalığa yakalanan ve tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan kadınlar. Tekrarlayan veya metastatik serviks kanseri teşhisi konan kadınlar ve onları tedavi eden sağlık uzmanları için Libtayo'yu onaya getirmekten gurur duyuyoruz.”
Tedavisi zor kanserlerde Libtayo için dördüncü endikasyon
Bugünkü duyuruyla birlikte, Libtayo artık dört ileri kanser için bir immünoterapi seçeneği olarak onaylandı:
• Nisan 2019'da Libtayo, küratif cerrahi veya küratif radyasyon için aday olmayan metastatik veya lokal olarak ilerlemiş kutanöz skuamöz hücreli karsinomu (CSCC) olan yetişkinler için Kanada'daki ilk immünoterapi seçeneği oldu.
• Ekim 2021'de, Libtayo'nun mevcudiyeti, tümör hücrelerinin ≥ %1'sinde (Tümör Orantı Skoru [TPS] ≥ %50) PD-L50 eksprese eden ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserli yetişkinleri kapsayacak şekilde genişletildi. cerrahi rezeksiyon veya kesin kemoradyasyon için aday olmayan veya metastatik KHDAK'ye aday olmayan lokal ileri KHDAK'si olanlarda EGFR, ALK veya ROS1 sapmaları olmadan test.
• Ayrıca Ekim 2021'de Libtayo, daha önce bir kirpi yolu inhibitörü (HHI) ile tedavi edilen lokal ileri bazal hücreli karsinomlu (BCC) yetişkinlerin tedavisi için onaylandı.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
