Nükseden ve Dirençli Multipl Miyelom için Onaylanmış Tedavi

A HOLD Ücretsiz Sürüm 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Avustralya'da her yıl yaklaşık 2,400 kişiye multipl miyelom (MM) teşhisi konuyor ve herhangi bir zamanda yaklaşık 20,000 hasta MM ile yaşıyor. Ne yazık ki, herhangi bir yılda bu kan kanseri türünden 1000'den fazla hasta ölecektir ve bu nedenle XPOVIO® gibi yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyulmaktadır.              

Antengene Corporation Limited bugün, Avustralya Hükümeti Sağlık Bakanlığının Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) XPOVIO®'yu (selinexor) iki endikasyon için tescil ettiğini duyurdu: (1) daha önce en az bir tedavi görmüş multipl miyelom (MM) ve (2) en az üç tedavi almış relaps ve/veya refrakter multipl miyelomlu (R/R MM) yetişkin hastaların tedavisi için deksametazon (Xd) ile kombinasyon halinde önceki tedaviler ve hastalığı en az bir proteazom inhibitörüne (PI), en az bir immünomodülatör tıbbi ürüne (IMiD) ve bir anti-CD38 monoklonal antikora (mAb) dirençlidir.

XPOVIO®, vücudun kendi tümör baskılayıcı yollarını düzeltmeye yardımcı olan, TGA tarafından onaylanan ilk ve tek SINE'dir.

Melbourne, St Vincent's Hastanesi'nden Hematolog Profesör Hang Quach, “BOSTON klinik çalışmasında araştırmacılardan biri olma ayrıcalığına sahip oldum ve o zamandan beri XBd rejimi üzerine birkaç makalenin ortak yazarlığını yaptım. Bu üçlü rejim, lenalidomid refrakterliği çağında erken nüksetme için en etkili tedaviler arasında hiç şüphesiz aklımdadır. Alt küme analizlerinde, bu üçlü rejim yaş, zayıf veya kırılgan olmayan hastalardan bağımsız olarak etkilidir ve düşük kreatinin klirensi olan hastalarda etkilidir. Önemli olarak, XBd kombinasyonu özellikle yüksek riskli sitogenetiği olan hastalarda etkiliydi.

Profesör Hang Quach ayrıca şu yorumda bulundu: “MM için tedavinin ilk üç aşamasının bir hastanın genel sağkalımını dikte etmede en önemli olduğuna inanıyorum çünkü gerçek dünya ortamında MM'li hastaların çoğu dördüncü tedavi hattını göremeyecek veya Öte. Ayrıca, erken evre nüksde etkili bir tedavi kullanıldığında en büyük klinik fayda elde edilir. Bu nedenle, bir hastanın klinik profiline dayalı olarak en uygun rejimin kullanılmasına izin vermek için klinisyene bu “bir ila üç satır” aralığında yeterli seçenek verilmesi önemlidir. MM'nin erken evre nüksünde lenalidomide dirençli hastalar için yeterli seçeneklerin olmaması, Avustralya'da karşılanmamış bir ihtiyaç alanıdır. XPOVIO®, bortezomib ve deksametazon'un bu alanda bir seçenek olarak bulunması, bu karşılanmayan ihtiyacı karşılayacaktır."

"Avustralya'da miyelomlu hastalar için karşılanmayan kritik bir alan, bir proteazom inhibitörüne, immünomodülatör ilaca ve bir anti-CD38 monoklonal antikora dirençli, üçlü sınıf dirençli hastalar için etkili tedavilerin olmamasıdır. XPOVIO®'nun yararı, onu üçlü sınıf refrakter hastalar için ideal kılan tamamen yeni bir etki mekanizmasına sahip oral bir ilaç olmasıdır. XPOVIO® yanıtları tetikleyebilir ve klinik olarak anlamlı bir şekilde ömrü uzatabilir”, dedi Melbourne Alfred Hastanesi Hematolog Profesör Andrew Spencer.

Myeloma Australia'nın Geçici Eş-CEO'su Hayley Beer, "Multipl miyelomla yaşayan insanlar için tedavinin hem erken hem de sonraki aşamalarında başka bir tedavi seçeneğine sahip olmak çok önemlidir. XPOVIO® benzersiz bir etki şekline sahip yeni bir ilaç sınıfıdır, bu nedenle hastaların daha önce kullanılmış bir ilaç sınıfını geri dönüştürmeden yeni bir kombinasyonu deneyebileceği anlamına gelir."

"Bu, Antengene ve Avustralya'daki MM hastaları için önemli bir kilometre taşıdır. XPOVIO®'yu piyasaya sürmekten ve Avustralyalı doktorlara ve hastalara R/R MM tedavisi için mevcut rejimlerine yeni bir ek getirmekten çok memnunuz. Avustralya'da ruhsatlandırılan ilk ürünümüz olarak, aynı zamanda Avustralya'da Antengene'nin Avustralya'da kanser ve diğer yaşamı tehdit eden hastalıklar için dönüştürücü ilaçların sürekli geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi taahhüdüyle bir biyofarmasötik kuruluşa dönüşmesine de işaret ediyor," dedi Thomas Karalis, CVP Asya Pasifik Antengene.

“Son altı ayda Çin, Güney Kore, Singapur ve şimdi Avustralya'da XPOVIO®'ya verilen bir dizi onay, ilacın muazzam terapötik potansiyelini gösterdi. Avustralya'da her yıl yaklaşık 2,400 teşhis konmuş MM vakası var ve bu nedenle MM tedavisinde acil olarak karşılanmamış bir klinik ihtiyaç ortaya çıkıyor," dedi Antengene'nin Kurucusu, Başkanı ve CEO'su Jay Mei. "TGA tarafından verilen bu onay, Avustralya'da uzun süredir MM hastası olan hastalar için uygulama değiştiriyor. Asya Pasifik bölgesinde ve tüm dünyada kanser veya diğer yaşamı tehdit eden hastalıkları olan hastalara yenilikçi ilaçlar ve terapiler getirmeye kararlıyız. Şimdi, ticari ekibimiz, Çin, Singapur ve Güney Kore'de XPOVIO® lansmanları ile ticarileştirme deneyimimize dayanarak hastaların bu yeni tedaviye erişimini daha da genişletmek için iyi bir şekilde hazırlandı.”

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...