Clarity Pharmaceuticals, ABD'de prostat kanserinde (NCT64) 05286840Cu SAR-bisPSMA'yı araştıran araştırmacı tarafından başlatılan bir araştırmanın (IIT) kısa süre içinde başlayacağını duyurdu.
X-Cancer'ın bilinen veya şüphelenilen prostat kanserinde (X-Calibur) SAR-bisPSMA'nın araştırmacı liderliğindeki denemesi, Omaha'daki Üroloji Kanser Merkezi ve GU Araştırma Ağı'nda (GURN) 150'ye kadar hastada bir Faz I/II IIT'dir, Nebraska, Dr Luke Nordquist sponsorluğunda. Uygulama gününde ve sonraki zaman noktalarında 64Cu-SAR-bisPSMA ile görüntüleme yoluyla geniş bir prostat kanseri hastaları spektrumunu araştıracaktır. X-Calibur denemesi, 64Cu SAR-bisPSMA'nın güvenliğini değerlendirmenin yanı sıra ürünün prostat kanserli katılımcıların evrelemesi ve klinik yönetimi üzerindeki etkisini değerlendirecek.
Clarity'nin Yönetim Kurulu Başkanı Dr Alan Taylor, “Teranostik 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE denemesinde (NCT04868604)[2] ürünlerimizle ilk elden deneyime sahip olan Dr Nordquist'in denemesini desteklemekten heyecan duyuyoruz. Prostat kanserinde optimize edilmiş SAR-bisPSMA ajanımızın gelişimini ilerletmek ve tedaviyi iyileştirme nihai hedefimizin peşinde Clarity'nin Hedefli Bakır Teranostikleri (TCT) programının bir parçası olarak bu ürünün birçok faydasını keşfetmek için birlikte çalışmaya devam etmeyi dört gözle bekliyoruz. kanser hastaları için sonuçlar. ”
Prostat kanseri, GURN'deki IIT'nin prostat kanserinde SAR-bisPSMA ajanını kullanan dördüncü klinik deneme olduğu Clarity'nin Hedefli Bakır Teranostikleri (TCT) programının kilit odak noktasıdır. ABD merkezli teranostik 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA denemesi, SECuRE (NCT04868604)[2], metastatik hadım dirençli prostat kanserli hastaları enjeksiyondan 1 saat sonra 72 saate kadar başarıyla görüntüleyebildi. Avustralya'daki tanısal 64Cu SAR-bisPSMA denemesi, PROPELLER (NCT04839367)[3], katılımcıların %50'sinden fazlasının tedavi edilmemiş, doğrulanmış prostat kanseri hastalarında (yani radikal prostatektomi öncesi) işe alınmasıyla birlikte devam etmektedir. ABD'deki en yeni tanısal 64Cu SAR-bisPSMA denemesi olan COBRA (NCT05249127)[4], Şubat 2022'de FDA'dan Mayıs Proceed Mektubu aldı ve prostat kanserinin biyokimyasal nüksü olan katılımcıların bu yıl içinde başlaması planlandı. 2022'nin ikinci çeyreği. Clarity daha önce FDA'dan 64Cu SAR-bisPSMA'lı prostat tanı klinik programının kayıt için iki ilgili hasta popülasyonunu hedef aldığına dair tavsiye almıştı: prostatektomi öncesi/kesin tedavi ve ayrıca şüpheli biyokimyasal nüksü olan hastalar .
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- The most recent diagnostic 64Cu SAR-bisPSMA trial in the US, COBRA (NCT05249127)[4], has received a Study May Proceed Letter from the FDA in February 2022, with recruitment of participants with biochemical recurrence of prostate cancer planned to commence in the second quarter of 2022.
- We look forward to continuing to work together on progressing the development of our optimised SAR-bisPSMA agent in prostate cancer and exploring the many benefits of this product as part of Clarity’s Targeted Copper Theranostics (TCT) program in pursuit of our ultimate goal of improving treatment outcomes for cancer patients.
- The X-Cancer’s investigator-led trial of SAR-bisPSMA in known or suspected prostate cancer (X-Calibur) is a Phase I/II IIT in up to 150 patients at the Urology Cancer Center and GU Research Network (GURN) in Omaha, Nebraska, sponsored by Dr Luke Nordquist.
