Alopesi Tedavisine Yönelik Araştırmaya Yönelik Yeni İlacın Yeni Klinik Denemesi

Nisan 2019'da HopeMed, erkek ve kadın tipi saç dökülmesi, endometriozis ve düzensiz prolaktin içeren diğer kronik hastalıkların tedavisi için PRL reseptörünü hedefleyen bir insan monoklonal antikorunun geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda Bayer AG ile dünya çapında özel bir lisans anlaşması imzaladı. (PRL) sinyalizasyon. Bu antikor, NHP modelleri ve insan güvenlik çalışması dahil olmak üzere hayvan modellerinde mükemmel özellikler göstermiştir. İki ana endikasyon için tedavileri, endometriozis ve androgenetik alopesi, her ikisi de ABD FDA tarafından Faz II klinik denemeleri için onaylanmıştır. HMI-115'in endometriozisdeki II. Faz klinik denemesi, 2021'in sonunda ABD'de hasta kaydını başlattı. Androgenetik alopesi tedavisine yönelik Faz II klinik denemesi, uluslararası çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo- Amerika Birleşik Devletleri, Avustralya ve diğer ülkelerde yapılması planlanan kontrollü çalışma.

HopeMed CEO'su Dr. Henri Doods, “FDA'nın genç şirketimiz için önemli bir kilometre taşı olan ikinci IND'mizi de onaylamasından gurur duyuyorum. Hastalara Sınıfında Birinci ve son derece farklılaştırılmış ürünler getirme misyonumuza doğru önemli bir adımdır. Hem endometriozis hem de alopesi, hastaların artan etkinlik ve güvenlik ile yeni tedavi seçeneklerini hevesle beklediği endikasyonlardır. Bu kadar kısa bir sürede iki IND onayına sahip olmanın başarısı, tüm ekip için bir teşviktir. Dünya çapında hastalara yeni yenilikçi terapötik seçenekler sunmak için Ar-Ge faaliyetlerimizi daha da güçlendirmeye ve genişletmeye kararlıyız.”