İleri Katı Tümörlerin Yeni İlaç Uygulaması Tedavisi

Tarafından yazılmıştır editör

Nuvation Bio Inc. bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), bir BD868 seçici oral küçük molekül bromodomain ve ekstra terminal (BET) inhibitörü olan NUV-2'i değerlendirmek için araştırma aşamasındaki yeni ilaç (IND) başvurusunu onayladığını duyurdu. yumurtalık kanseri, pankreas kanseri, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) ve üçlü negatif meme kanseri (TNBC) dahil olmak üzere ileri katı tümörlerin tedavisi.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Kurucu MD David Hung, "NUV-868 için IND başvurumuzun onaylanması, Nuvation Bio için önemli bir kilometre taşıdır, çünkü son 14 aydaki dördüncü IND'yi işaret eder, çünkü çoklu tümör türlerini hedef alan yenilikçi kanser terapötiklerinin derin boru hattımızda dördüncü IND'yi işaret eder," dedi. Nuvation Bio'nun başkanı ve CEO'su. NUV-868'in klinik öncesi çalışmalarda gösterdiği seçicilik ve potansiyel olarak iyileştirilmiş tolere edilebilirlik bizi cesaretlendiriyor ve programı 1'nin ortalarında Faz 2022 geliştirmeye ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz."

NUV-868, tümör büyümesini ve farklılaşmasını kontrol eden proteinleri epigenetik olarak düzenleyen BET ailesinin önemli bir üyesi olan BRD4'ü inhibe eder. NUV-868, gastrointestinal (GI) ve kemik iliği toksisiteleri gibi diğer BRD2 inhibitörlerinin terapötik sınırlayıcı toksisitelerinden kaçınmak amacıyla BD1 için BD4'den daha seçici olacak şekilde tasarlanmıştır. Klinik öncesi çalışmalar, NUV-868'in BD1,500 için BD2'den neredeyse 1 kat daha seçici olduğunu göstermiştir. Geliştirme aşamasındaki seçici olmayan BD1 / 2 inhibitörleri, potansiyel olarak çok fazla BD1 inhibisyonu nedeniyle tolere edilebilirlik sorunları ile ilişkilendirilmiştir.

Bu IND'nin ileri katı tümörlerde NUV-868 için temizlenmesiyle, Nuvation Bio, monoterapi olarak ve çoklu tümör tiplerinde olaparib veya enzalutamid ile kombinasyon halinde NUV-1'in Faz 2/868 çalışmasını başlatacak. Bu protokol (NUV-868-01), ilerlemiş katı tümör hastalarında Faz 1 monoterapi doz yükseltme çalışmasıyla başlayacaktır. Daha sonra NUV-1'in önceden tedavi edilmiş yumurtalık kanseri, pankreas kanseri, mCRPC ve TNBC hastalarında olaparib ile kombinasyon halinde ve mCRPC hastaları için enzalutamid ile kombinasyon halinde araştırıldığı bir Faz 868b çalışması başlatılacak ve ardından güvenlik ve etkinliği daha fazla araştırmak için bir Faz 2b çalışması başlatılacaktır. Önerilen Faz 2 kombinasyon dozu belirlendikten sonra. Güvenlik ve etkinliği daha fazla araştırmak için mCRPC hastalarında bir Faz 2 monoterapi çalışması da başlatılacaktır.

Dostu, PDF ve E-postayı Yazdır

Yazar hakkında

editör

eTurboNew'in baş editörü Linda Hohnholz'dur. Honolulu, Hawaii'deki eTN HQ'da yaşıyor.

Leave a Comment