Servatus Ltd., Queensland'deki Prince Charles Hastanesi'ndeki Uyku Bozuklukları Merkezinde uykusuzluk için Faz I/II klinik araştırması için işe başladığını duyurdu. Bu, Avustralya'da klinik olarak uykusuzluk teşhisi konan hastalarda canlı biyoterapötiklerin etkilerini araştıran ilk çalışmadır.
Çalışma, canlı biyoterapötiklerin bağırsak mikrobiyomu bileşimi ve işlevi üzerindeki etkisini ve sağlıklı uyku düzenleri ile ilişkisini değerlendirmek amacıyla, 50 günlük bir tedavi süresi boyunca 35 hastada tedavinin güvenliğini ve etkinliğini inceleyecektir.
Prince Charles Hastanesi Uyku Bozuklukları Merkezi Direktörü Dr Deanne Curtin, “Uykusuzluk için güvenli ve etkili uzun vadeli çözümlerin geliştirilmesinde tanımlanabilir bir boşluk var. Uyku alışkanlıklarını iyileştirmek ve davranış terapisi genellikle uykusuzluğun yönetiminde ilk yaklaşımdır, ancak çoğu insan profesyonel destek aramaz ve kendi kendine ilaç tedavisi için reçetesiz satılan ilaçlara yönelebilir. Bununla birlikte, reçeteli veya reçetesiz satılan mevcut ilaçlar, yalnızca kısa süreli kullanım içindir, istenmeyen yan etkilere sahip olabilir ve altta yatan nedeni tedavi etmez.
“Bugüne kadar, mikrobiyomun uyku sağlığındaki rolü yeterince tanınmadı ve yeterince araştırılmadı. Bununla birlikte, inflamasyonu modüle ederek, nörotransmitter sentezini düzenleyerek ve insan sirkadiyen ritmini düzenleyerek bağırsak mikrobiyomu ile uyku arasında bir bağlantı vardır. Bu nedenle mikrobiyomu daha sağlıklı bir bileşime dönüştürmek, uykusuzluk için umut verici yeni bir tedavi seçeneği sunabilir.”
Servatus'un CEO'su Dr Wayne Finlayson şunları söyledi: “Bu önemli deneme için işe alıma başlamaktan heyecan duyuyoruz. Bu Avustralya için bir ilk ve uykusuzluk çeken insanlar için daha iyi sağlık sonuçları sağlayacağını umuyoruz. Mikrobiyom-bağırsak-beyin eksenini ve bu organlar arasındaki etkileşimin uykuyu nasıl etkileyebileceğini daha iyi anlayan Servatus, uykusuzluk için yeni bir tedavi sunmayı umuyor."
Uykusuzluğa Genel Bakış
Uykusuzluk, hem fiziksel hem de zihinsel performansı engelleyen çok yönlü bir uyku bozukluğudur. Uzun süreli uyku kaybının kümülatif etkileri, nöroendokrin, metabolik ve bağışıklık süreçlerini etkileyen olumsuz sağlık sonuçlarına neden olabilir. Bu etkilere sıklıkla diyabet, hipertansiyon, kalp hastalığı, depresyon, madde kötüye kullanımı ve Alzheimer hastalığı gibi diğer tıbbi veya psikiyatrik durumlar eşlik eder veya bunlardan önce gelir.
Uyku Sağlığı Vakfı Ağustos 2021'e göre, Avustralya nüfusunun yarısından fazlası (%59.4) en az bir kronik uyku semptomundan muzdarip. Uluslararası Uyku Bozuklukları Sınıflandırması (Sürüm 14.8 Kriterleri) tarafından sınıflandırıldığında %3'inde kronik uykusuzluk vardı.
Uyku bozukluklarının Avustralya ekonomisine ve toplumuna toplam doğrudan ve dolaylı maliyeti yılda 51 milyar dolardır. Journal of Clinical Sleep Medicine 2021'de yayınlanan yeni analiz, tahmini olarak 13.6 milyon kişinin Amerika Birleşik Devletleri'nde en az bir Uyku Bozukluğuna sahip olduğu ve bu da yıllık sağlık bakım maliyetlerinde 94.9 milyar dolarlık muhafazakar bir tahmine denk geliyor.
Deneme İşe Alım
Servatus denemesi 2022'de başlayacak ve nihai sonuçların 2023'te olması bekleniyor.
