Ageless Biotech, Inc. Kök hücre temelli terapötikleri pazara sunmak için kurulmuş bir biyoteknoloji şirketi olan Sheridan, WY, Diz Osteoartriti tedavisi için bir ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Araştırma Yeni İlaç Uygulamasını (IND) satın aldı.
Artrit Vakfı, Osteoartriti “tedavisi olmayan kronik bir hastalık” olarak tanımladı. On yıldan fazla bir süre önce 2009'da ABC News yayınlandığında, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki osteoartrit hastaları için tıbbi bakımın maliyeti yılda 185.5 milyar dolar.
Sadece kısa bir 4 yıl içinde, 2009 Arthritis Foundation raporundan itibaren ABD'de OA'nın maliyeti iki katına çıktı ve CDC'nin yıllık Osteoartrit maliyetlerinin "2013 milyar dolar veya 303.5 ABD Gayri Safi Yurtiçi Hasılasının (GSYİH) %1'i" olduğu raporunda yayınlandı. ”
Ageless Biotech, Inc'in Başkanı Vince Liguori, "Knee Clinical Trial'in Aşama II OA'sının edinilmesi, Mart 2022'nin sonunda başlamayı planladığımız denemelere daha hızlı başlamamıza olanak tanıyor. FDA Tarafından Kabul Edilen IND, Ageless'a izin veriyor. Biotech, Osteoartrit Kök Hücre ürününü hem Hekimlere hem de Hastalara hızla ulaştıracak.”
Ageless Biotech IND, canlı insan hücrelerinin bir matrisini oluşturan Stromal Vasküler Fraksiyon (SVF) olarak adlandırılan iyi bilinen bir yöntemin tescilli bir işlemi aracılığıyla enzimler veya diğer kimyasallar olmadan minimal düzeyde manipüle edilmiş Adipoz Türevli Kök Hücreler kullanır. Ageless Biotech, bu FDA Tarafından Kabul Edilen Klinik Çalışmanın bitiminden önce Ageless Biotech SVF Ürününün rejeneratif özelliklerini kanıtlamayı ve aynı zamanda bir hasta için güvenlik ve minimum aksama süresini göstermeyi planlıyor. Ageless Biotech, milyonlarca yıllık diz ameliyatının yerini tek bir diz enjeksiyonu ile değiştireceğine inanıyor. Bu teknolojinin sonunda doktorlara toplu dağıtım için lisanslanacağına inanıyor olsak da, "çok uzak olmayan" bir gelecekte bu tür tedavileri tamamlamak için "kullanıma hazır" HLA Tipi Uyumlu seçenekleri hararetle araştırıyoruz.
BioXstem Ulusal Satış Direktörü ve Ageless Biotech Yönetim Kurulu Üyesi Jon Youngs, “BioXstem olarak aktif bir Ageless Biotech yatırımcısı olmaktan dolayı çok heyecanlıyız, çünkü artık sadece bundan bahsetmiyoruz. Aslında bir FDA IND'de aktif olarak yer aldığımızı ve tıbbı ilerleten liderliğin bir parçası olduğumuzu söyleyebiliriz."
