Noninvaziv topikal oksijenli yara iyileştirme çözümlerinde dünya lideri Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), bugün, genellikle Çin FDA olarak adlandırılan Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) benzersiz döngüsel basınçlı Topikal Yara için onay aldığını duyurdu. Oksijen (TWO2) tedavisi. Bunu, böyle bir atamaya ulaşan tek gelişmiş sürekli yara iyileşmesi terapötik maddesi yapmak ve şirketin şimdi yerel ortağıyla Çin'de pazarlamaya başlamasına izin vermek.
Çin, dünyanın en büyük Diyabetik ve dolayısıyla Diyabetik Ayak Ülseri (DFU) nüfusuna sahiptir. Uluslararası Diyabet Federasyonu, Çin yetişkin nüfusunun %10.6'sının şu anda 141 milyon kişiye denk gelen diyabet hastası olduğunu tahmin ediyor. Bu, yalnızca son 56 yılda %50 veya 10 milyon kişi artışını temsil etmektedir.1 Çin'de, yıllık DFU ve Ampütasyon insidansının yakın zamanda sırasıyla %8.1 ve %5.1 olduğu rapor edilmiştir, şaşırtıcı bir şekilde 11.4 milyon ülserasyon ve Her yıl 7.2 milyon önlenebilir alt ekstremite amputasyonu.2
AOTI'nin dünya çapında patentli TWO2 evde bakım tedavisi, daha dayanıklı tam DFU iyileşmesi sağlamak için yakın zamanda yayınlanan yüksek kaliteli Randomize Kontrollü Deneme 3 ve Gerçek Sözlü Kanıt 4 çalışmalarında kanıtlanmıştır. 88 ayda görülen hastaneye yatışlarda benzeri görülmemiş %71 ve alt ekstremite amputasyonlarında %12 azalma ile ülser nüksünde altı kat azalma ile sonuçlanır. Bu tür sürekli iyileşme, hastalara uzuvların korunması konusunda yenilenmiş bir umut sağlarken, sağlık açısından kaynak kullanımında önemli azalmalar sağlayarak sonuçta sağlıkta ekonomik tasarruf sağlar.
Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği'nin eski Başkanı ve Manchester Üniversitesi, Birleşik Krallık ve Miami Üniversitesi, ABD'de Tıp Profesörü ve AOTI'nin Bilimsel ve Klinik Danışma Kurulu Başkanı Profesör Andrew Boulton şunları söyledi: “Diyabet 21. yüzyılın en hızlı büyüyen küresel sağlık acil durumlarından biri. Sonunda, hastaneye yatışlar ve ampütasyonlar gibi kritik sonuçlarda anlamlı etki yaratan TWO2 gibi klinik olarak kanıtlanmış evde bakım terapötiklerine sahip olmak gerçek bir oyun değiştiricidir. Artık Çin'de TWO2 tedavisine izin verildiğine göre, dünyanın en büyük diyabetik ayak ülseri popülasyonunun daha iyi sonuçlar için yenilenmiş bir umudu var.”
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
