Oral COVID-19 Antiviral İlaç ve Testlerinin Daha Fazla Üretimi

A HOLD Ücretsiz Sürüm 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Şu anda, COVID-19 hala dünya çapında pandemi durumunda. Delta ve Omicron varyantlarının üst üste binmesi, aktarım yeteneklerinin sürekli olarak artmasıyla sonuçlanan yaygın bir durumdur. COVID-19'un tekrarlanan dalgaları arasında, COVID-19 aşısına ek olarak, etkili oral COVID-19 ilaçlarının ve hızlı, basit ve yenilikçi test yöntemlerinin geliştirilmesi de mevcut salgın önleme ve kontrol için yeni bir talep haline geldi. Viva BioInnovator tarafından yatırım yapılan ve kuluçkaya yatırılan Viva Biotech Holdings XLement, COVID-19 pandemisine karşı mücadeleye katkıda bulunan oral COVID-19 ilaçları ve virüs testi üretimine kendini adamıştır.

Ocak 2022, İlaç Patent Havuzu (MPP), oral COVID-19 antiviral ilaç molnupiravir üretimi için Viva biyoteknoloji holdinglerinin yan kuruluşu olan Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. dahil olmak üzere çeşitli jenerik üretim şirketleri ile anlaşmalar imzaladığını duyurdu. molnupiravire ekonomik küresel erişimi kolaylaştırmak ve yerel salgın önleme ve kontrolünü desteklemek için 105 düşük ve orta gelirli ülkede (LMIC) tedarik. Beş şirket ham maddeleri üretmeye odaklanacak, 13 şirket hem ham maddeyi hem de bitmiş ilacı üretecek ve 9 şirket bitmiş ilacı üretecek.

İlaç Patent Havuzu (MPP), düşük ve orta gelirli ülkeler için hayat kurtaran ilaçlara erişimi artırmak ve bunların geliştirilmesini kolaylaştırmak için çalışan Birleşmiş Milletler destekli bir halk sağlığı kuruluşudur. Merck & Co., Inc.'in ticari adı olan MPP ve MSD, Kenilworth NJ USA, Ekim 2021'de gönüllü bir lisans anlaşması imzaladı. Anlaşmanın şartlarına göre, MPP'nin MSD tarafından verilen lisans aracılığıyla, münhasır olmayan daha fazla lisans vermesine izin verilecek yerel düzenleyici yetkiye tabi olarak, MPP Lisansı kapsamındaki ülkelere kalite güvenceli molnupiravir tedariki için üretim tabanını çeşitlendirin.

Molnupiravir (MK-4482 ve EIDD-2801), SARS-CoV-2'nin (COVID-19'un etken maddesi) replikasyonunu inhibe eden güçlü bir ribonükleozid analoğunun araştırma amaçlı, oral olarak uygulanan bir şeklidir. MSD'nin Ridgeback Bioterapötik ile ortaklaşa geliştirdiği Molnupiravir, COVID-19 tedavisi için kullanılabilen ilk oral antiviral ilaçtır. Faz 3 MOVe-OUT'dan elde edilen veriler, molnupiravir ile erken tedavinin, COVID-19'lu yüksek riskli, aşılanmamış yetişkinlerde hastaneye yatış veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.

MPP'ye göre, alt lisans teklif edilen şirketler, MPP'nin üretim kapasitesi, mevzuata uygunluk ve kalite güvenceli ilaçlar için uluslararası standartları karşılama yeteneği ile ilgili gereksinimlerini karşılama yeteneklerini başarıyla sergilediler. MPP tarafından Langhua Pharmaceutical'a verilen yetki, süreç geliştirme ve API'lerin amplifikasyonu, tedarik sürdürülebilirliği, GMP ve EHS sisteminde yüksek bir onay ve tanınmayı temsil eder.

2 Mart 2022'de, daha önce Viva BioInnovator tarafından yatırım yapan ve kuluçkaya yatırılan sadık bir NanoSPR biyoçip ve enstrümanlar biyoteknoloji şirketi olan Xlement, Çin Halk Cumhuriyeti Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'ndan performans değerlendirmesini geçtiğine dair bildirim aldı. “NanoSPR COVID-19 Parçacık Test Kitinin Ar-Ge ve Seri Üretimi” projesi, COVID-19'un önemli bir parçası olan “Kamu Güvenliği Risk Önleme ve Kontrol ve Acil Müdahale Teknolojisi ve Ekipmanı” programının kilit projelerinden biridir. Çin'de devam eden ilgili bilimsel araştırmalar. Denetimden başarıyla geçen Xlement'in COVID-19 Test Kiti de Avrupa Birliği CE tarafından gelecekteki büyük üretim için onaylandı ve yakında kullanıma sunulacak.

Benzersiz NanoSPR çip teknolojisinden yararlanan Xlement, 19 dakika içinde 96 numune için birden fazla virüs antijeninin tek adımda test edilmesini sağlayan COVID-15 parçacıkları için test kitini geliştirdi ve hassasiyet, tek bir antijeni test etmeye yakın. Bu yöntem, mevcut viral nükleik asit test tekniklerine kıyasla büyük avantajlar gösterir: evde kendi kendini test etmek için kullanılabilir, test süresini önemli ölçüde kısaltır, böylece test reaktifleri ve işçilik maliyetini önemli ölçüde azaltır. Xlement tarafından geliştirilen COVID-19 testinde NanoSPR teknolojisinin daha fazla benimsenmesiyle, şüpheli numunelerin daha uygun anında teşhisini ve büyük ölçekte yerinde hızlı taramayı görmeyi bekliyoruz.

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...