Pankreas kanserine karşı savaşta, yeni ve yenilikçi klinik deneyler son derece kritik hale geldi. Bu denemeler, hastalara araştırmalarda ilerlemeye yol açabilecek ve daha iyi sonuçlar için umutlu olabilecek en yeni tedavilere erken erişim sağlar.
Bugün mevcut olan her tedavi, orijinal olarak bir klinik deneme yoluyla araştırıldı, geliştirildi ve onaylandı - yeni tedavileri veya mevcut tedavilerin kombinasyonlarını araştıran ve bunların pankreas kanseri ile yaşayan insanlara faydalı olup olmadığını belirleyen bir araştırma çalışması. Pankreas kanseri, küresel olarak giderek daha büyük bir endişe haline geliyor ve sürekli olarak tedavi yeniliklerine ve ilaç geliştirme çabalarına duyulan ihtiyacı artırıyor. Hastalıkla ilgili karşılanmayan ihtiyaçlar, birçok çok uluslu şirketi sektöre yatırım yapmaya çekiyor. Bu faktörler, dünya çapında artan sağlık harcamaları ile birleştiğinde pazar büyümesini artıracaktır. Global Market Insight'tan bir rapor, Pankreas Kanseri Tedavisi Pazar büyüklüğünün 2021 ila 2027 arasında önemli gelir getirmesinin beklendiğini söyledi. Rapor şöyle devam etti: "Pankreas kanseri, pankreas dokularından kaynaklanan ve hızla gelişebilen en agresif kanser türlerinden biri olarak kabul edilir. yakın organlara yayılır. Sigara, alkol ve tütün tüketimi gibi sağlıksız yaşam tarzı seçimleri ile obezite ve diyabet gibi yaşam tarzına bağlı hastalıklar pankreas kanserinin temel nedenleri arasındadır. Amerikan Kanser Derneği, 60,000'de 2021'den fazla Amerikalıya pankreas kanseri teşhisi konulacağını tahmin ediyor. Dünyanın diğer birçok yerinde benzer eğilimlere tanık olunuyor ve bu da endüstri trendlerini kesinlikle destekleyecek.” Bu hafta piyasalardaki aktif biyoteknoloji ve ilaç şirketleri arasında Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc. yer alıyor.
Global Market Insight şunları ekledi: "Diğerlerinin yanı sıra kemoterapi, immünoterapi, hedefe yönelik tedavi ve hormon tedavisi, pankreas kanseri tedavisi seçeneklerinin farklı türleridir. Bunlar arasında hedefe yönelik tedavi segmentinin 2027 yılına kadar pazardan adil bir pay alması muhtemeldir. Hedefe yönelik tedavi, kanserin spesifik proteinlerini, genlerini veya kanserin büyümesine katkıda bulunan dokuları hedefler. Tedavi, sağlıklı hücrelere verilen zararı sınırlarken kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engeller. Hedefe yönelik tedavi, önümüzdeki yıllarda pankreas kanseri tedavisine yönelik artan talebi gözlemleyecektir.”
Oncolytics Biotech®, Çok Endikasyonlu Faz 1/2 Gastrointestinal Kanser Denemesinin Pankreas Kanseri Kohortu Üzerine Pozitif Güvenlik Güncellemesi Sağlıyor – Onclytics Biotech® ) bugün, pankreas kanseri kohortu için üç hasta güvenlik denemesinin başarıyla tamamlandığını duyurdu. Aşama 1/2 GOBLET çalışması, çalışmanın Veri Güvenliği İzleme Kurulu (DSMB) tarafından yapılan değerlendirmenin ardından. DSMB, bu hastalarda herhangi bir güvenlik endişesi olmadığını kaydetti ve çalışmanın planlandığı gibi devam etmesini önerdi. Denemenin üçüncü basamak metastatik kolorektal kanser kohortu için güvenlik denemesi devam ediyor.
GOBLET çalışması, Almanya merkezli önde gelen bir akademik işbirliğine dayalı tıbbi onkoloji grubu olan AIO tarafından yönetilmektedir ve metastatik pankreas, metastatik hastalığı olan hastalarda pelareorep'in Roche'un anti-PD-L1 kontrol noktası inhibitörü atezolizumab ile birlikte güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. kolorektal ve ileri anal kanserler. Çalışma devam ediyor ve hastaları Almanya'daki 14 klinik araştırma sahasına kaydetmesi bekleniyor.
GOBLET çalışmasının pankreas kanseri kohortu, birinci basamak tedaviden sonra ilerleyen pankreas kanseri hastalarında kontrol noktası inhibisyonu ile birlikte pelarorep'in sinerjisini ve anti-kanser aktivitesini gösteren önceden bildirilen klinik verileri genişletir (PR'ye bağlantı, postere bağlantı). Ayrıca, kemoterapi ile kombinasyon halinde pelareorep alan düşük CEACAM80 ekspresyonu seviyelerine sahip pankreas kanseri hastalarında medyan progresyonsuz sağkalımda %6'den fazla artış gösteren önceki erken klinik verilere dayanmaktadır (PR bağlantısı, postere bağlantı). GOBLET, pelareorep-atezolizumab tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmenin yanı sıra, en uygun hastaların seçilmesine izin vererek gelecekteki kayıt çalışmalarının başarı olasılığını artırabilecek öngörücü biyobelirteçler olarak CEACAM6 ve T hücre klonalitesinin potansiyelini göstermeyi de amaçlamaktadır. .
Seagen Inc. yakın zamanda, 1-40 Ocak 1'de San Francisco'da gerçekleştirilen ASCO GI yıllık toplantısında metastatik PDAC'lı hastalarda SEA-CD20'ı kemoterapi ve bir anti-PD-22 ile birleştiren bir faz 2022 klinik deneyden elde edilen verileri duyurdu. SEA -CD40, antijen sunan hücreler üzerinde eksprese edilen CD40'a yönelik, yeni, araştırma aşamasında olan, fukozile edilmemiş monoklonal reseptör-agonistik antikordur. Klinik öncesi modellerde, SEA-CD40 ve kemoterapinin kombinasyonu, anti-PD-1 tedavisi ile daha da güçlenen antitümör aktivitesi ile sonuçlandı.
Devam eden faz 1 denemesinde, SEA-CD40, tedavi edilmemiş metastatik PDAC'lı 1 hastada kemoterapi [gemsitabin ve nab-paklitaksel (GnP)] ve bir anti-PD-61 (pembrolizumab) ile kombine edilmiştir. Bunlardan 40 hastaya 10 mcg/kg ve 21 hastaya 30 mcg/kg SEA-CD40 verildi. Anahtar son noktalar, araştırmacı tarafından RECIST v1.1 başına doğrulanmış objektif yanıt oranı (cORR), progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) içerir. Pankreas kanserinde sonraki adımlarımızı bilgilendirmek için daha fazla hayatta kalma takibi gerekiyor, ”diyor Seagen Baş Tıbbi Sorumlusu Roger Dansey. SEA-CD2'ın melanomda ve küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde devam eden 40. faz denemesini ilerletmeye devam ediyoruz."
Exact Sciences Corp. yakın zamanda, kolonoskopi ile doğrulanan negatif numuneler için %95.2 özgüllükte kolorektal kanser (CRC) için genel duyarlılığı %92.4 gösteren ikinci nesil Cologuard (çok hedefli dışkı DNA) testi için performans verilerini açıkladı. Alt grup analizleri, en tehlikeli kanser öncesi lezyonlar olan yüksek dereceli displazi için %83.3 ve tüm ilerlemiş kanser öncesi lezyonlar için %57.2 duyarlılık gösterdi. Bu veriler 22 Ocak'ta ASCO GI'de "İkinci Nesil Çok Hedefli Dışkı DNA Paneli Kolorektal Kanseri ve Gelişmiş Prekanseröz Lezyonları Güvenilir Bir Şekilde Saptayabilir" başlıklı bir posterde sunulacaktır.
Cologuard, CRC için ortalama riskli kişileri taramak için kullanılan ilk ve tek FDA onaylı, invaziv olmayan dışkı DNA testidir. Exact Sciences, testin özgüllüğünü ve kanser öncesi duyarlılığını iyileştirmek, yanlış pozitif oranını azaltmak ve kanser öncesi lezyonların tespit oranını artırmak için ikinci nesil bir Cologuard geliştiriyor. Çalışma, her ikisini de gerçek dünya ortamında gerçekleştirmek için oldukça ayrımcı bir metillenmiş DNA belirteçleri ve fekal hemoglobin panelinin potansiyelini göstermektedir. Onaylanırsa, ikinci nesil Cologuard testi, tarama oranlarını artırmaya yardımcı olurken, gereksiz yere kolonoskopileri takip etmek için daha az insan gönderir ve kansere ilerlemeden önce daha ileri kanser öncülerini belirleyerek hastalığın önlenmesine yardımcı olabilir.
Bristol Myers Squibb kısa süre önce Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi'nin (CHMP) bir CD19-yönelimli kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi olan Breyanzi'nin (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) onayını tavsiye ettiğini duyurdu. Nükseden veya dirençli (R/R) diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma (PMBCL) ve iki veya daha fazla hattan sonra foliküler lenfoma derece 3B (FL3B) olan yetişkin hastaların tedavisi için tedavi sistemik tedavi. CHMP tavsiyesi şimdi Avrupa Birliği (AB) için ilaçları onaylama yetkisine sahip olan Avrupa Komisyonu (EC) tarafından gözden geçirilecek.
Kanser tedavisi için hassas ilaçların vaadini gerçekleştirmeyi taahhüt eden klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketi olan Kura Oncology, Inc., kısa süre önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) KOMET-001 Aşaması üzerindeki kısmi klinik tutuşu kaldırdığını duyurdu. Nükseden veya refrakter akut miyeloid lösemili (AML) hastalarda KO-1'un 539b çalışması. Kısmi klinik bekletme, FDA ile Şirketin AML tedavisinde farklılaştırıcı ajanlarla ilgili bilinen bir olumsuz olay olan farklılaşma sendromu için hafifletme stratejisi üzerinde anlaşmanın ardından kaldırıldı.
