Yeni Çalışma Solid Tümörler ve Hodgkin Dışı Lenfoma için Onay

A HOLD Ücretsiz Sürüm 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz'un avatarı
Tarafından yazılmıştır Linda Hohnholz

Antengene Corporation Limited bugün, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA), ilerlemiş/metastatik katı tümörler ve B hücreli Hodgkin olmayan lenfoma (B) tedavisi için ATG-101'in Faz I çalışmasını (PROBE-CN çalışması) onayladığını duyurdu. -NHL).

ATG-101, immünosupresif PD-1/PD-L1'in bağlanmasını bloke etmek ve koşullu olarak 4-1BB stimülasyonunu indüklemek, böylece anti-tümör immün efektörlerini aktive etmek için tasarlanmış yeni bir bispesifik antikordur. geliştirilmiş güvenlik profili. Klinik öncesi çalışmalarda, ATG-101, dirençli tümörlerin hayvan modellerinde ve ayrıca anti-PD-1/L1 tedavisinde ilerleyenlerde önemli anti-tümör aktivitesi gösterdi. Ayrıca ATG-101, GLP toksikoloji çalışmalarında da mükemmel bir güvenlik profili göstermiştir.

Tongji Üniversitesi'nin Şanghay Doğu Hastanesi, Çin genelinde dört merkezde gerçekleştirilecek olan çalışmanın öncü merkezidir. Bu açık etiketli, çok merkezli Faz I çalışması, ilerlemiş/metastatik katı tümörleri ve B-NHL'si olan hastalarda intravenöz olarak uygulanan ATG-101 monoterapisinin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Çalışma iki bölümde gerçekleştirilecektir (doz artırma ve doz genişletme).

Tongji Üniversitesi Şanghay Doğu Hastanesi Tıbbi Onkoloji Direktör Yardımcısı, hastanenin Faz I araştırmaları merkezinin direktörü ve çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Ye Guo şunları söyledi: “Standart bakım tedavilerine (kemoterapi) dirençli veya refrakter hastalık , hedefe yönelik tedavi ve immünoterapi vb.) birçok malignitenin tedavisinde yaygın olarak karşılaşılan bir zorluktur. Bu tümör tiplerine sahip hastaların acil olarak karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları vardır. Artan kanıtlar, kötü huylu tümörlerin tedavisi için umut verici bir yöntem olarak bispesifik antikorların potansiyel faydalarını desteklemektedir. ATG-101 yeni bir PD-L1/4-1BB bispesifik antikordur. PD-L1 için yüksek afinite ve 4-1BB ile ilişkili hepatoksisite riskini azaltmayı amaçlayan 4-1BB koşullu aktivasyonunu içerecek şekilde tasarlanmıştır. Çin'de ATG-101'in ilk klinik çalışması olan PROBE-CN denemesine liderlik etmekten büyük zevk duyuyorum. Ekibim diğer araştırmacılar ve Antengene'nin araştırma ekibiyle sorunsuz bir şekilde çalışacak. ATG-101'in ilerlemiş tümörleri olan hastalar için etkili ve güvenli bir tedavi seçeneği sunacağını umuyoruz."

Antengene'nin Kurucusu, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Jay Mei şunları söyledi: “Çok kısa bir süre içinde, ATG-101, Avustralya ve ABD'deki IND izinleri de dahil olmak üzere bir dizi heyecan verici dönüm noktası ile klinik öncesi aşamadan ilerledi. , ve ileri/metastatik katı tümörleri ve B-NHL'si olan hastalarda ATG-101 çalışması için Çin'deki NMPA tarafından en son onay. Programın başarılarından çok memnunuz ve bu önemli çalışmanın, nüks etmiş veya anti-PD-1/L1 tedavilerine dirençli hale gelen katı tümörleri ve NHL'si olan hastalar için etkili yeni bir tedavinin ilerlemesine yardımcı olacağını umuyoruz."

Yazar hakkında

Linda Hohnholz'un avatarı

Linda Hohnholz

Genel Yayın Yönetmeni eTurboNews eTN HQ merkezli.

Üye olun
Bildirir
konuk
0 Yorumlar
Satır İçi Geri Bildirimler
Tüm yorumları görüntüle
0
Düşüncelerinizi ister misiniz, lütfen yorum yapın.x
()
x
Paylaş...