Active Life Scientific, Inc. (ALSI) bugün çığır açan kemik ölçüm cihazı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi De Novo iznini aldığını duyurdu. Bone Score™ değerlendirmesi, kemik ölçümüne temelde yeni bir yaklaşım getiriyor ve kemik dokusunu fiziksel olarak test etmek için yenilikçi teknoloji kullanıyor. Doktorların hastanın kemik sağlığına ilişkin daha kapsamlı bir anlayışa sahip olmasına yardımcı olmak için diğer teşhis testleriyle birlikte kullanılabilir. ABD'den alınan son onay, Avrupa'daki CE İşaretini (2017'de alındı) takip ediyor ve kemik sağlığını yöneten doktorların kullanabileceği araçların genişletilmesinde önemli bir adıma işaret ediyor.
“Ne kadar kemiğiniz olduğu veya yoğunluğunuz ile kemik dokunuzun ne kadar iyi olduğu veya kalitesi arasında bir fark var. Ne yazık ki kalitenin klinik değerlendirmesi bir 'kara kutu' olarak kalıyor. Bone Score™ testi, güvenli, mikroskobik düzeyde kemik dokusunun fiziksel bir zorluğa nasıl direndiğini ölçer ve doktorların bir hastanın kemiğinin kalitesini araştırırken göz önünde bulundurması için daha önce mevcut olmayan verileri sağlar,' diye ekledi Dr. Hansma.
Güvenli ve radyasyon içermeyen bir ofis içi değerlendirme olan Bone Score™, kemik mineral yoğunluğunu ve yapısını ölçen diğer radyolojik veya görüntüleme yöntemlerinden (X-ışını, DEXA ve CT) farklıdır. Kemik Malzeme Gücü indeksi (BMSi) veya Kemik Skoru™ olarak ölçülen yeni bir cihazın (OsteoProbe®) kullanıldığı fiziksel bir yöntemdir ve doktorlara, diğer faktörlerle birlikte dikkate alabilecekleri daha önce mevcut olmayan bilgileri sağlar. Bir hastanın kemik sağlığının değerlendirilmesi.
