Kanada, Avrupa ve Japonya'da Spikevax onaylı aşı
Spikevax farklı ve belki de COVID-19 salgınıyla mücadelede yeni bir çözüm.
Brand Institute, mRNA COVID-19 aşısı SPIKEVAX® olarak adlandırmada Moderna ile başarılı ortaklığını duyurmaktan gurur duyar. Marka adı Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından 16 Aralık 2021'de ajans aşının güçlendirici atışını onayladığında duyuruldu.
Brand Institute Başkanı ve CEO'su James L. Dettore. "SPIKEVAX® markasının duyurulması, adın Japonya'da pazarlanacak bir aşı markası için MHLW'nin düzenleyici gereksinimlerini karşıladığını gösteriyor."
"SPIKEVAX" içindeki "spike", SARS-CoV-2'nin temel özelliklerinden biri olan spike glikoproteini ifade eder. mRNA aşısı SPIKEVAX®, hücrelere, daha sonra onlara karşı nötralize edici antikorların üretilmesi için hedefler haline gelen spike proteinin kopyalarını üretme talimatı verir. Bunu yaparken vücut, SARS-CoV-2 viral enfeksiyonuna karşı bağışıklık geliştirir.
Dettore, "Adlandırma araştırmamız, SPIKEVAX®'in yalnızca ürün için mükemmel bir uyum olmadığını, aynı zamanda son derece akılda kalıcı ve benzersiz olduğunu gösterdi," dedi. "'SPIKEVAX' adı, yeni bir ilaç veya aşı markası oluştururken takip ettiğimiz birçok özellik ve niteliğe sahiptir."
SPIKEVAX® ayrıca Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Health Canada tarafından da onaylanmıştır. Marka adının diğer küresel düzenleyici kurumlar tarafından onaylanması, ilgili yönergeleri, politikaları ve prosedürleri izleyecektir.
Brand Institute ve tamamına sahip olduğumuz yan kuruluşumuz Drug Safety Institute hakkında
Brand Institute, yaklaşık 3,500 müşteriye yönelik 1,000'ün üzerinde pazarlanan sağlık hizmeti adından oluşan portföyüyle ilaç ve sağlıkla ilgili ad geliştirmede dünya lideridir. Şirket, her yıl dünya çapında farmasötik marka ve tescilli olmayan isim onaylarının %75'inden fazlasına ortak olmaktadır. İlaç Güvenliği Enstitüsü, FDA, EMA, Kanada Sağlık, Amerikan Tabipler Birliği (AMA) ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) dahil olmak üzere küresel devlet sağlık kurumlarından eski adlandırma düzenleyici yetkililerinden oluşur. Bu düzenleyici uzmanlar, çoğu marka adı başvurularını nihai olarak onaylamaktan (veya reddetmekten) sorumlu olarak, ilgili kurumlarıyla birlikte isim inceleme kılavuzlarını birlikte yazdı. Şu anda özel bir şirkette çalışan bu uzmanlar, Brand Institute'ün müşterilerine ilaç adı güvenliği (yani ilaç hatalarını önleme), paketleme ve etiketleme ile ilgili endüstri lideri rehberlik sağlıyor.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- "Tüm Marka Enstitüsü ve İlaç Güvenliği Enstitüsü Ekibi, Moderna'yı, MHLW'nin COVID-19 aşı takviye aşısını onaylaması ve buna karşılık gelen SPIKEVAX® markasının Japon Pazarı için duyurulması nedeniyle tebrik ediyor".
- “SPIKEVAX® markasının duyurulması, ismin MHLW'nin Japonya'da pazarlanacak bir aşı markasına ilişkin düzenleyici gerekliliklerini karşıladığını gösteriyor.
- Brand Institute, yaklaşık 3,500 müşteriye yönelik 1,000'ün üzerinde pazarlanan sağlık hizmeti isminden oluşan portföyüyle, ilaç ve sağlıkla ilgili isim geliştirmede dünya lideridir.
