Bugün TSC Alliance®, tüberoskleroz kompleksi (TSC) olan yetişkinlerde ve altı yaş veya daha büyük çocuklarda yüz anjiyofibromları için FDA onaylı ilk topikal tedavi olan HYFTOR™'un ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) onayını alkışlıyor. . Nobelpharma America, LLC tarafından üretilen HYFTOR™, bu özel endikasyon için Yetim İlaç Durumuna sahiptir.
TSC Alliance Başkanı ve CEO'su Kari Luther Rosbeck, “TSC Alliance, anjiyofibromlar için bu topikal tedavi seçeneğini gerçekten memnuniyetle karşılıyor” dedi. "Sık sık birinin görünümünü etkilediklerinden ve kanamaya neden olabildiklerinden, bu tedavi, bu tezahürün TSC'li yetişkinler ve çocuklar üzerindeki etkisini gerçekten azaltma potansiyeline sahiptir. Nobelpharma'nın TSC topluluğuna olan bağlılığı için müteşekkiriz.”
TSC, cilt de dahil olmak üzere hayati organlarda kanserli olmayan tümörlerin oluşmasına neden olan nadir bir genetik hastalıktır. TSC'nin neden olduğu anjiyofibromlar, genellikle orta yüzde, özellikle burun ve yanaklarda dağılmış küçük yumrulardır ve sıklıkla burun kenarındaki oluklarda kümelenir. Anjiyofibromlar tipik olarak bir karabiberden daha küçüktür, ancak daha da büyüyebilirler. Ten rengi, pembe veya kırmızı olabilirler. Anjiyofibromlar, 5 yaşın üzerindeki TSC'li bireylerin çoğunda bulunur ve kolayca kanayabilirler. Ayrıca, TSC'li bazı bireylerin sosyal durumlardan kaçınmasına neden olarak, görünüm ve benlik imajı üzerinde olumsuz etkileri olabilir.
"TSC Alliance'ın 2017 Dışarıdan Liderlik Edilen Hasta Odaklı İlaç Geliştirme toplantısında, yüz kanaması riskinin aktif sporlara katılma yeteneklerini nasıl bozduğunu doğrudan TSC'li bireylerden duyduk" dedi. TSC Alliance, "Bu ürünün daha fazla insanın daha sağlıklı ve mutlu yaşam sürmesine yardımcı olacağını umuyoruz."
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Angiofibromas caused by TSC are small bumps usually scattered on the central face, especially on the nose and cheeks, and are often clustered in the grooves at the side of the nose.
- “Since they often affect someone’s appearance and can cause bleeding, this treatment has the potential to truly reduce the impact of this manifestation on adults and children with TSC.
- Food and Drug Administration’s (FDA’s) approval of HYFTOR™, which is the first FDA-approved topical treatment for facial angiofibromas in adults and children six years of age or older who have tuberous sclerosis complex (TSC).
