Psilosibin destekli terapötik protokolleri keşfetme ve geliştirme misyonunda özel bir terapötik biyobilim şirketi olan Cybin Therapeutics, denemede kullanılmak üzere Filament'ten PEX010 (25 mg) lisansı aldı. Denemenin 3. Çeyrek'te başlaması bekleniyor ve majör depresif bozukluğu olan ve depresyon tedavisinde yaygın olarak kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) tedavisi gören ve SSRI deneyimi olmayan bireyleri içerecek.
Filament CEO'su Benjamin Lightburn, “Health Canada'nın onayı, hem bu denemenin geçerliliğinin hem de Filament'in farmasötik dereceli botanik ilaç adayları üretme ve lisanslama yeteneğinin bir kanıtıdır” dedi. "Geleneksel SSRI antidepresan ilaçları alan hastalarda psilosibin tedavisinin etkisi son derece önemli bir araştırmadır ve bu önemli araştırmaya katılmaktan heyecan duyuyoruz."
Cybin Therapeutics'in Kurucusu Josh Taylor, "Depresyonla savaşan birçok Kanadalı SSRI tedavisi görüyor ve şimdiye kadar bu genellikle psychedelic destekli psikoterapi (PAP) klinik denemelerinden dışlanma anlamına geliyordu" dedi. "PAP'ın SSRI kullanan hastalara güvenli ve etkili bir şekilde verilebileceği gösterilebilirse, pek çoğu bundan fayda görecektir. Bunun, Health Canada'ya Cybin Therapeutics'in ekibimiz ve geliştirilmiş protokollerle hasta sonuçlarını iyileştirebileceğini göstermek için olağanüstü bir fırsat olduğunu düşünüyoruz."
Filament ayrıca 010'nin dördüncü çeyreğinde başlaması beklenen ek faz 25 klinik deneyler için CT'ye PEX2 (2022 mg) lisansı verdi. Her iki deney de Dr. Reg Peters ve Dave Phillips tarafından yönetilecek.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Cybin Therapeutics, a private therapeutic bioscience company on a mission to discover and develop psilocybin assisted therapeutic protocols, has licensed PEX010 (25 mg) from Filament for use in the trial.
- “Health Canada’s approval is a testament to both the validity of this trial as well as Filament’s ability to produce and license pharmaceutical-grade botanical drug candidates,”.
- The trial is expected to begin in Q3’22 and will include individuals with major depressive disorder who are undergoing selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy, commonly used to treat depression, as well as those who are SSRI-naive.
