TC Biopharm (Holdings) PLC, Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisi için OmnImmune®'nin gama-delta T hücre tedavisi klinik denemelerini başlatmak için MHRA ve Araştırma Etik Kurulu onaylarını aldığını duyurdu.
Aktive edilmiş ve genişletilmiş gama delta T hücrelerinden oluşan allojenik bir modifiye edilmemiş hücre tedavisi olan OmnImmune®, kan ve kemik iliği kanserinden mustarip hastaların tedavisi için halihazırda yetim ilaç tanımı almıştır. Faz 2/3 denemeleri, kısa bir süre sonra ABD'ye genişleme ile birlikte 2022'nin ilk yarısında İngiltere'de kayıtlara başlayacak.
TC BioPharm CEO'su Bryan Kobel, "Protokol gönderimimizin son adımı olan ve tescilli AML tedavimizin klinik deneme süreciyle başlayan MHRA ve Araştırma Etiği onaylarını almaktan son derece memnunuz" dedi. "FDA'dan Yetim İlaç İmzamızı açıklamamızın hemen ardından, hem ABD'de hem de Birleşik Krallık/AB'de klinik deneyler için paralel süreçler yürütme yeteneğimizi daha da kanıtladık. OmnImmune® tarafından Faz 1b/2a klinik deneylerinde gösterilen olumlu sonuçlar cesaret vericidir ve Akut Miyeloid Lösemi için etkili bir tedavi potansiyeline olan inancımızı desteklemektedir."
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Aktive edilmiş ve genişletilmiş gama delta T hücrelerinden oluşan allojenik, değiştirilmemiş bir hücre terapisi olan OmnImmune®, kan ve kemik iliği kanserinden muzdarip hastaların tedavisi için halihazırda yetim ilaç tanımı almıştır.
- OmnImmune®'un Faz 1b/2a klinik çalışmalarında gösterdiği pozitif sonuçlar cesaret vericidir ve Akut Miyeloid Lösemi için etkili bir tedavi olma potansiyeline olan inancımızı desteklemektedir.
- TC Biopharm (Holdings) PLC, Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisi için OmnImmune®'nin gama-delta T hücre tedavisi klinik denemelerini başlatmak için MHRA ve Araştırma Etik Kurulu onaylarını aldığını duyurdu.
