AffaMed Therapeutics bugün, DEXTENZA'nın oftalmik cerrahiyi takiben oküler inflamasyon ve ağrı tedavisi için Çin'in Makao kentinde onaylandığını duyurdu. 2020'de AffaMed Therapeutics, Büyük Çin, Güney Kore ve belirli ASEAN pazarlarında DEXTENZA'nın geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Ocular Therapeutix ile bir lisans anlaşması imzaladı. DEXTENZA şu anda ABD'de oftalmik cerrahiyi takiben oküler inflamasyon ve ağrının tedavisi ve alerjik konjonktivit ile ilişkili oküler kaşıntı tedavisi için onaylanmıştır.
AffaMed CEO'su Dr. Dayao Zhao şunları söyledi: “Makao hükümetinin, Ocular'ın FDA kayıt denemelerinden elde edilen güçlü klinik deney verilerine dayalı yeni tedavileri kaydetme konusundaki politikası ve verimliliği bizi cesaretlendiriyor. Ekibimiz, onaylanmış endikasyonu alerjik konjonktivit ile ilişkili oküler kaşıntı tedavisini içerecek şekilde genişletmek için bir başvuru hazırlamaktadır. DEXTENZA'yı piyasaya sürmeyi ve ürünü mümkün olan en kısa sürede Makao'daki hastalara sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz."
Bu onayı alarak DEXTENZA, Macau'da tek bir uygulama ile 30 güne kadar koruyucu içermeyen deksametazon dozu sağlayan ilk sürekli salimli intrakanaliküler insert olur.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- oftalmik cerrahiyi takiben oküler inflamasyon ve ağrının tedavisi ve alerjik konjonktivit ile ilişkili oküler kaşıntının tedavisi için.
- 2020 yılında AffaMed Therapeutics, DEXTENZA'nın Büyük Çin, Güney Kore ve belirli ASEAN pazarlarında geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Ocular Therapeutix ile bir lisans anlaşması imzaladı.
- Bu onayı alarak DEXTENZA, Macau'da tek bir uygulama ile 30 güne kadar koruyucu içermeyen deksametazon dozu sağlayan ilk sürekli salimli intrakanaliküler insert olur.
