Soluduğunuz Yeni Bir COVID Aşısı

CanSinoBIO'nun solunan COVID-19 aşısı benzersiz avantajlar sağlar ve COVID-19 pandemisine yanıt olarak yenilikçi bir çözüm sunar. İğnesiz, non-invaziv tedavi, kolay uygulama ile hızlı, düzenli ve kitlesel koruma sağlamayı amaçlar. İnhale aşı, virüsün doğal enfeksiyonunu taklit ederek vücudun bağışıklık hafıza fonksiyonunu eğitir, bu sadece hümoral ve hücresel bağışıklığı uyarmakla kalmaz, aynı zamanda üçlü, kapsamlı koruma sağlamak için mukozal bağışıklığı etkili bir şekilde indükler.

Çalışma, inaktive aşının Inhalation Convidecia™ ile güçlendirilmesinin güçlü bir mukozal bağışıklık tepkisini uyardığını gösterdi. RBD'ye özgü IgA bağlayıcı antikor seviyesi, aşılamadan 14 gün sonra deneklerin serumunda tespit edildi.

Klinik Çalışmaya Genel Bakış

Çalışma randomize, kör olmayan ve paralel kontrollü olup, 420 katılımcı rastgele üç 140 kişilik gruba atanmıştır. Bir grup, bir düşük doz (0.1 mi) Inhalation Convidecia™ aldı; bir grup, bir yüksek doz (0.2 mi) inhale aşı aldı; ve son grup, kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanan etkisizleştirilmiş bir aşı aldı. Çalışma, Inhalation Convidecia™'nın intramüsküler versiyonunun yalnızca beşte biri veya beşte ikisi dozajını kullanan bir güçlendirici olarak güvenliğini ve immünojenisitesini gösterdi.

CanSinoBIO'nun İnhale Aşısının Kanıtlanmış Güvenliği ve Etkinliği

Güvenlik sonuçlarına ilişkin veriler, Inhalation Convidecia™'nın heterolog destekleyicisinden sonra, inaktive aşının homolog bir destekleyicisi ile uygulananlara göre daha az yan etki vakası olduğunu göstermiştir. Rallinin uygulanmasından 28 gün sonra iki inhalasyon grubunda hiçbir ciddi yan etki gözlenmedi ve klinik olarak anlamlı akciğer fonksiyonu anormallikleri rapor edilmedi.

İmmünojenisiteye ilişkin veriler, inhale heterolog destekleyicinin, homojen bir inaktive aşı takviyesine sahip olanlardan önemli ölçüde daha yüksek düzeyde nötralize edici antikorlar ortaya çıkardığını gösterdi. Destekleme atışından sonraki 6.7 ve 10.7. günler arasında homolog bir güçlendiriciye sahip üçüncü grupta gözlenenden 14 ila 28 kat daha yüksek olan iki inhalasyon grubu arasında bağışıklık tepkisinde önemli bir fark yoktu. Ek olarak, nötrleştirici antikorların seviyesi, düşük doz grubu için 28 (%6054.1 CI 95, 4584.1) ve yüksek doz grubu için 7995.0 (4221.3, 2976.9) IU/ml'de inhale güçlendiriciden sonra 5985.3. günde zirve yaptı. Ayrıca Inhalation Convidecia™'nın, inaktive aşılardan daha yüksek seviyelerde nötralize edici antikorlar ortaya çıkararak Delta varyantına karşı yüksek düzeyde çapraz koruma sağladığını da gösterdi.

İnaktive güçlendirici ile karşılaştırıldığında, önemli ölçüde artan 2019-nCoV spike proteinine özgü IFN-y ve IL-2 ELISA, inhalasyon güçlendiricisinden 7 gün sonra tespit edilebilir. İnhalasyon booster grubundaki INF-y ve IL-2 ekspresyon seviyeleri, inaktive aşı booster grubundakilerden sırasıyla 6 ila 10 kat ve 4 ila 5 kat daha yüksekti. İnaktive edilmiş aşı homolog güçlendirici ile karşılaştırıldığında, inhale heterolog güçlendiricinin Th1 tipi hücresel bağışıklık tepkisini önemli ölçüde indükleyebildiğini, cinsiyet ve yaş gibi faktörlerin hücresel bağışıklık tepkisi üzerinde hiçbir etkisi olmadığını gösterir.

Ek olarak, inhale heterolog güçlendirici tarafından indüklenen RBD'ye özgü ELISA antikor seviyesi, uygulamadan 28 gün sonra inaktive aşı homolog güçlendiricininkinden önemli ölçüde yüksekti, düşük doz inhalasyon grubundaki RBD antikor seviyesi, inhalasyon grubundan yaklaşık 13 kat daha yüksekti. inaktive aşı homolog grubu.