Yaygın Hastane Enfeksiyonunu Önlemek için Güçlü Biyolojik İlaç Kokteyli

Antibiyotik tedavisi tipik olarak ilk CDI vakaları için başarılıdır. Ancak hastaların %20-40'ında nüks görülür ve bu hastalarda ek atak olasılığı %40'ı geçer. CDI'yi önlemek için şu anda mevcut olan yaklaşımlar, yüksek maliyetler, uygun olmayan teslimat (çoğu durumda geleneksel antikorlar için IV uygulama veya dışkı mikrobiyota nakli için bağırsak hazırlığı veya lavman gerektirir) nedeniyle engellenmektedir.

Oldukça yaygın hastalıklar için biyolojik ilaçlar geliştiren klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi olan Lumen Bioscience, bugün C. difficile enfeksiyonunu (CDI) önlemek için ağızdan verilen araştırma amaçlı bir biyolojik kokteyl olan LMN-201'i açıklayan bir araştırma yayınladı. LMN-201, hem C. difficile bakterisini hem de onun virülansına neden olan toksini nötralize etmek için sinerjik olarak çalışan, yenilebilir mikroorganizma spirulina içinde üretilmiş ve teslim edilmiş dört terapötik proteini birleştirir.             

"C. difficile'e karşı yüksek etkili bir biyolojik kokteyl tasarlamak için antikor sinerjisini kullanmak" adlı yeni makale, emsal incelemesini bekleyen bioRxiv ön baskı sunucusunda yayınlandı. LMN-201'in iki bağımsız CDI preklinik modelinde CDI'yi önlemede oldukça etkili olduğunu gösteren in vitro ve in vivo verileri açıklar. Araştırma, kısmen NIH'nin Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüleri tarafından finanse edilerek desteklenen bağımsız araştırma laboratuvarlarında CDI alanında önde gelen araştırmacıların yanı sıra Lumen bilim adamları tarafından gerçekleştirildi.

Makale ayrıca gelecekte çok daha güçlü antikor ilaçlarına olanak sağlayabilecek antikor kokteyli geliştirme biliminde önemli bir ilerleme olduğunu bildiriyor. Çalışma, gelişmeyi yönlendirmek için antikor sinerjisinin nicel analizlerinin kullanılmasının, kokteyl terapötiklerinin gücünü nasıl binlerce kat artırabileceğini gösteriyor. Araştırmanın bu yönü, Lumen'in inflamatuar bağırsak hastalığı ve kardiyometabolik hastalıkta klinik öncesi gelişim programları dahil olmak üzere, sadece C. difficile'nin ötesinde birçok hastalık hedefi için bariz çıkarımlara sahiptir.

Lumen'in kurucu ortağı ve Bilimsel Baş Sorumlusu Jim Roberts, “LMN-201, GI kanalı içindeki hastalık hedeflerine yönelik güvenli ve son derece güçlü biyolojik kokteyller için yeni bir paradigma oluşturuyor” dedi. "Bu yaklaşımın, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, metabolik hastalıklar ve çölyak hastalığı gibi karmaşık etiyolojilere sahip diğer GI merkezli bozuklukların tedavisi için geniş kapsamlı etkileri vardır; burada benzer etki gücü ve ölçeklenebilirlik zorlukları, oral yoldan verilen protein terapötiklerinin gelişimini engellemiştir."

Şirket ayrıca LMN-1'in Faz 1 farmakokinetik klinik denemesinin Kohort 201'inin tamamlandığını duyurdu. Birincil hedef, LMN-201'in terapötik proteinlerini çoğu hastada C. difficile'nin yerleştiği terminal ileumda veya öncesinde salmak üzere tasarlanmış enterik kapsüllerin çözünme kinetiğini değerlendirmektir. Deneme, Kohort 1 için birincil son noktasına ulaştı ve kapsüllerin gerektiğinde LMN-201'i başarıyla iletebileceğini gösterdi. Çalışmanın doğrulayıcı Kohort 2'sinin gelecek yılın başlarında tamamlanmasının ardından, tam analiz tamamlanacak ve hakemli bir dergide yayınlanacaktır.