Klinik çalışma, geleneksel sentetik hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlara (csDMARD'ler) karşı zayıf tepkisi veya intoleransı olan orta ila şiddetli aktif romatoid artritli hastalarda LNK01001'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
LNK01001, Lynk Pharmaceuticals tarafından geliştirilen ilk yenilikçi ilaçtır ve otoimmün hastalıkların tedavisi için seçici bir kinaz inhibitörüdür. Daha önce LNK01001, bu yılın yazında Çin'de ve Avustralya ve Japonya'da, sırasıyla Lynk Pharmaceuticals ve onun ABD ortağı sponsorluğunda sağlıklı deneklerde Faz I klinik çalışmalarını tamamlamıştı. Sonuçlar ilacın güvenli ve iyi tolere edildiğini gösterdi. Ek olarak, LNK01001, yeni endikasyonların - ankilozan spondilit (AS) ve atopik dermatit (AD) klinik değerlendirmesi için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylanmıştır.
Profesör Xiaofeng Zeng, bu çalışmanın baş araştırmacısı ve Pekin Birliği Tıp Fakültesi Hastanesi Romatoloji ve İmmünoloji Bölümünün ve Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nin direktörüdür.
BU YAZIDAN ÇIKARILMASI GEREKENLER:
- Daha önce LNK01001, bu yılın yazında sırasıyla Lynk Pharmaceuticals ve ABD'li ortağının sponsorluğunda Çin'de ve Avustralya ve Japonya'da sağlıklı denekler üzerinde Faz I klinik çalışmalarını tamamlamıştı.
- Profesör Xiaofeng Zeng, bu çalışmanın baş araştırmacısı ve Pekin Birliği Tıp Fakültesi Hastanesi Romatoloji ve İmmünoloji Bölümünün ve Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nin direktörüdür.
- Klinik çalışma, geleneksel sentetik hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlara (csDMARD'ler) karşı zayıf tepkisi veya intoleransı olan orta ila şiddetli aktif romatoid artritli hastalarda LNK01001'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
