Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) için bir acil kullanım izni (EUA) yayınladı. PfizerYetişkinlerde ve pediatrik hastalarda (19 yaş ve üzeri, en az 12 kilo ağırlığında) hafif ila orta dereceli koronavirüs hastalığının (COVID-40) tedavisi için Paxlovid (nirmatrelvir tabletleri ve ritonavir tabletleri, oral kullanım için birlikte paketlenmiştir) veya yaklaşık 88 pound) doğrudan SARS-CoV-2 testinin pozitif sonuçları olan ve hastaneye yatış veya ölüm dahil olmak üzere şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olanlar.
Paxlovid sadece reçeteyle alınabilir ve COVID-19 teşhisi konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde başlanmalıdır.
Patrizia Cavazzoni, "Bugünün izni, ağızdan alınan bir hap şeklinde olan COVID-19 için ilk tedaviyi sunuyor - bu küresel salgına karşı mücadelede ileriye doğru büyük bir adım" dedi. FDAİlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi. "Bu yetkilendirme, yeni varyantlar ortaya çıktıkça pandemideki kritik bir zamanda COVID-19 ile mücadele için yeni bir araç sağlıyor ve şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olan hastalar için antiviral tedaviyi daha erişilebilir kılmayı vaat ediyor."
Pfizer's Paxlovid, COVID-19'un temas öncesi veya temas sonrası önlenmesi veya ciddi veya kritik COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılması gerekenlerde tedavinin başlatılması için yetkili değildir. Paxlovid, COVID-19 aşısı ve rapel doz tavsiye edilen kişilerde aşı yerine geçmez. FDA, bir aşıyı onayladı ve diğerlerine COVID-19'u ve hastaneye yatış ve ölüm dahil olmak üzere COVID-19 enfeksiyonuyla ilişkili ciddi klinik sonuçları önleme yetkisi verdi. bu FDA halkı aşılanmaya ve eğer uygunsa aşı yaptırmaya çağırıyor.
Paxlovid, virüsün çoğalmasını durdurmak için bir SARS-CoV-2 proteinini inhibe eden nirmatrelvir ve daha yüksek konsantrasyonlarda vücutta daha uzun süre kalmasına yardımcı olmak için nirmatrelvirin parçalanmasını yavaşlatan ritonavirden oluşur. Paxlovid, toplam 30 tablet olmak üzere beş gün boyunca günde iki kez birlikte alınan üç tablet (iki tablet nirmatrelvir ve bir tablet ritonavir) halinde uygulanır. Paxlovid, art arda beş günden daha uzun süre kullanım için yetkilendirilmemiştir.
